【警告和注意事项】

　　一、脊髓炎和/或神经根炎

　　在接受Qalsody治疗的患者中，有脊髓炎和神经根炎的严重不良反应的报告。在临床研究中，6名接受Qalsody治疗的患者出现脊髓炎或神经根炎。两名患者停止了Qalsody治疗，并需要症状管理，症状完全消失。在其余4名患者中，症状在没有停用Qalsody的情况下缓解。如果出现与脊髓炎或神经根炎一致的症状，应根据护理标准开始诊断性检查和治疗。医生可能要求中断或停止Qalsody。

　　二、视神经乳头水肿和颅内压升高

　　据报道，接受Qalsody治疗的患者出现了视神经乳头水肿和颅内压升高的严重不良反应。4名患者出现颅内压升高和/或视神经乳头水肿。所有患者均接受标准治疗，症状得到缓解，没有事件导致Qalsody停药。如果出现与视神经乳头水肿或颅内压升高一致的症状，应根据护理标准开始诊断性检查和治疗。

　　三、无菌性脑膜炎

　　据报道，在接受Qalsody治疗的患者中出现了无菌性脑膜炎(也称为化学性脑膜炎或药物性无菌性脑膜炎)的严重不良反应。一名患者出现了化学性脑膜炎的严重不良反应，导致停用Qalsody。一名患者出现无菌性脑膜炎的严重不良反应，但未导致Qalsody停药。此外，Qalsody还报告了脑脊液白细胞增加和脑脊液蛋白增加的非严重药物不良反应。如果出现无菌性脑膜炎的症状，应根据护理标准进行诊断性检查和治疗。