适应症和用途

　　PLEGRIDY是一种干扰素β适用为多发性硬化症复发型病人的治疗

　　剂量和给药方法

　　⑴ 只为皮下注射

　　⑵ 推荐剂量：每14天125µg

　　⑶ PLEGRIDY剂量应被点滴调整，开始在第1天用63 µg，在第15天94 µg，和在第29天125 µg (完全剂量)

　　⑷ 一位卫生保健专业人员硬训练病人用预充填笔或注射器自身皮下注射给药适当技术

　　⑸ 在治疗天用镇痛药和/或退热药可能有助减轻流感样症状

　　剂型和规格

　　⑴ 注射：125 µg每0.5 mL溶液在一个一次性剂量预充填笔

　　⑵ 注射启动包：63 µg每0.5 mL溶液在一个一次性剂量预充填笔和94 µg每0.5 mL溶液在一个一次性剂量预充填笔

　　⑶ 注射：125 µg每0.5 mL溶液在一个一次性剂量预充填注射器

　　⑷ 注射启动包：63 µg每0.5 mL溶液在一个一次性剂量预充填注射器和94 µg每0.5 mL 溶液在一个一次性剂量预充填注射器

　　禁忌证

　　对天然或重组干扰素β或聚乙二醇干扰素，或制剂的任何其他组分超敏性病史

　　禁忌和注意事项

　　⑴ 肝损伤：监视肝功能测试;监视病人肝损伤体征和症状;如发生肝损伤考虑终止PLEGRIDY

　　⑵ 抑郁和自杀：劝告病人立即报告抑郁或自杀意念任何症状至其卫生保健提供者;如发生抑郁考虑终止PLEGRIDY(5.2)

　　⑶ 癫痫发作：癫痫发作伴随干扰素β的使用。当给予PLEGRIDY至有癫痫发作疾病病人谨慎对待

　　⑷ 过敏反应和其他过敏性反应：用干扰素β治疗曾报道严重性过敏性反应作为罕见并发症。如发生严重性过敏性反应终止PLEGRIDY。

　　⑸ 注射部位反应：改变注射部位或如存在坏死考虑终止PLEGRIDY

　　⑹ 充血性心力衰竭：有预先存在显著心脏病对心脏症状的恶化监视病人

　　⑺ 外周血细胞计数减低：监视完全血细胞计数

　　⑻ 自身免疫疾病：如发生一种新自身免疫疾病考虑终止PLEGRIDY

　　不良反应

　　最常见不良反应(发生率≥10%和用PLEGRIDY比用安慰剂更频至少2%)是注射部位红斑，流感样疾病，发热，头痛，肌肉痛，寒战，注射部位疼痛，无力，注射部位瘙痒，和关节痛

　　特殊人群中使用

　　⑴ 妊娠：根据动物数据，可能致胎儿危害

　　⑵严重肾受损：监视不良反应