注意事项

　　1、出血：VEGFR抑制剂类药物有可能增加出血风险。临床研究显示，相对于安慰剂组，安罗替尼增加了出血事件的发生，并报告了致死性的出血。

　　2、血栓/栓塞事件：临床研究显示，安罗替尼可能增加发生血栓栓塞事件的风险，本品应慎用于具有血栓/卒中病史的患者，服用抗凝血药物的患者或者有相关疾病患者，用药期间应严密监测，如发生血栓相关不良反应，建议暂停用药：如恢复用药后再次出现，建议停药。

　　3、血压升高：血压升高是 VEGFR抑制剂类药物最见的不良反应。临床研究中服用安罗替尼明显增加了高血压的发生率。

　　ALTER0303临床研究中，安罗替尼组和安慰剂组分别有64.63%和13.99%的患者出现了高血压，其中安罗替尼组39例(13.27%)报告3级高血压，1例(0.34%)4级高血压，多在开始服药后的2周内出现，利尿剂、β受体阻滞剂和钙通道拮抗剂等常规降压药物可以控制。

　　开始用药的前6周应每天监测血压，后续用药期间每周监测血压2～3次，发现血压升高或头痛头晕症状应积极与医生沟通并在医师指导下接受降压药物治疗，暂停安罗替尼治疗或剂量调整。

　　4、QT间期延长：安罗替尼可延长QT/OTc间期， ALTER0303研究中，安罗替尼组出现心电图QT同期延长达3级或以上的为2.38%，而安慰剂组为1.40%，该临床试验入组时排了存在有临床意义的心律失常的患者(包括OTc期间>480ms)。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或死的风险增加。

　　5、肝功能异常：安罗替尼可引起转氨酶升,高或总胆红素升高。重度肝功能患者禁用。轻中度肝功能不全患者应在医师指导下权衡获益风险的情况下谨慎用药，当服用安罗替尼时应监测肝转氨酶和胆红素，建议在治疗开始前、每个治疗周期、以及临临床要时监测肝功能(ALT、AST、胆红素)。

　　当患者发生2级肝功能异常时，应增加检测频率，当患者发生3/4级转氨酶或总胆红素升高时，应暂停用药，同时每周监测血转氨酶及总胆红素2～3次，2周内恢复至<2级后可恢复用用药，下调一个剂量继续用药;如下调剂量后3/4级转氨酶或胆红素升高持续，建议停药。

　　蛋白尿和肾脏功能异常蛋白尿是 VEGFR抑制剂类药物常见的不良反应之一，安罗替尼可引起蛋白尿。