度伐利尤单抗(Durvalumab)国内上市时间,度伐利尤单抗(Durvalumab)于2017年5月在美国获得批准上市。在中国上市时间是2019年12月6日。
度伐利尤单抗(Durvalumab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要针对程序性死亡蛋白1(PD-1)通路,在多种恶性肿瘤的治疗中显示出良好的临床效果。近年来,该药物逐渐被引入国内,尤其在肺癌、胆道癌及肝癌等领域受到了广泛关注。本文将重点阐述度伐利尤单抗在中国的上市时间及其在相应肿瘤类型中的应用前景。
1. 度伐利尤单抗的批准背景
度伐利尤单抗是由阿斯利康开发的一种单抗药物,其经过多项临床试验验证了在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、胆道癌与肝癌患者中的疗效。2017年,度伐利尤单抗在美国获得批准用于治疗某些类型的肺癌,随后逐渐扩展到其他适应症。
2. 国内上市时间及审批进程
在中国,度伐利尤单抗的上市进程相对迅速。根据最新的报道,该药物于2020年获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为首个在中国上市的用于治疗肺癌的免疫检查点抑制剂之一。此外,针对其他类型癌症的适应症也在同步进行相关的临床研究,展示了药物的广泛应用前景。
3. 在肺癌中的应用
度伐利尤单抗在肺癌患者中显著提升了总体生存率,对于免疫治疗效果较好的患者尤为适合。其机制主要是通过激活T细胞的抗肿瘤免疫反应,从而抑制肿瘤的进展。许多临床数据表明,度伐利尤单抗在一线治疗和二线治疗中都展现出了良好的效果。
4. 在胆道癌和肝癌中的应用前景
近年来,胆道癌和肝癌的发病率在中国逐渐上升。针对这两种癌症,度伐利尤单抗的临床研究也在不断推进。在胆道癌及肝癌的治疗中,其与其他化疗或靶向药物联合使用的效果正在被广泛探讨。现有的临床试验显示,该药物的使用可能为这些患者带来新的希望。
度伐利尤单抗在中国上市不仅为肺癌、胆道癌和肝癌患者提供了新的治疗选择,也推动了国内肿瘤免疫治疗的迅速发展。随着相关研究的不断深入,我们期待其未来能够在更多类型的肿瘤治疗中发挥更加重要的作用。