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恩扎卢胺国产药品叫什么?——探究恩度(EnDU)的研发和应用

2023-06-28 09:38:04

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  恩扎卢胺国产药品叫什么?——探究恩度(EnDU)的研发和应用​
  恩扎卢胺(Enzalutamide),这个名字对于医学界的人来说并不陌生。作为一种含有氧化氮机制的抗肿瘤药物,恩扎卢胺已经被广泛应用于治疗男性前列腺癌,尤其是那些已经耐药的病例。而在恩扎卢胺引起的心血管毒性问题引起广泛关注之后,恩扎卢胺的研发和改良也成为了医学界的重点之一。而近年来,中国也出现了Enzalutamide的国产药品——恩度(EnDU)。那么恩度到底是如何研发和应用的呢?
  恩度的研发历程
  首先我们来回顾一下恩扎卢胺的研发历程。恩扎卢胺最早是由美国药厂Medivation(后被Pfizer收购)和日本的Astellas联合开发的。Medivation在研发恩扎卢胺的阶段,主要集中在设计和合成药物试剂,而Astellas则主要负责临床试验和申报注册。在2009年恩扎卢胺进入II期临床试验后,其疗效显著,且毒副作用较小,于是在2012年获得美国FDA的批准上市。而此后,恩扎卢胺的研究和持续改进仍在进行中。
  而恩度的研发方面,则主要有两个公司:江苏大健康和新安医药。作为江苏大健康旗下重点产品,恩度的研发工作始于2013年,当时该公司与新安医药合作,共同开发Enzalutamide 片剂的工艺和技术,并于2017年向中国药品监管部门提交了注册申请。2018年,江苏大健康恩度获得了国家药品监督管理局的批准上市,成为中国第一款Enzalutamide类药品。
  恩度的应用和优势
  作为国产的恩扎卢胺类药品,EnDU可有效抵制前列腺癌细胞的生长,从而防止转移和缩小肿瘤。有研究表明,恩度与进口恩扎卢胺相比,疗效与安全性相似,其有效率甚至更高。而且,恩度的价格也更为亲民,相较于进口恩扎卢胺的40万-60万元每年,恩度的价格也几乎只有其1/10。毫无疑问,恩度的研制和上市对于国内前列腺癌患者来说具有重大意义。
  但同时也应该注意到,恩度的进一步应用仍然需要更为深入的探讨。虽然恩度的研制过程中,江苏大健康和新安医药拥有了多个自主研发的新技术,如分离纯化方法和工业化生产新工艺的研发等。但随着人们对于患者特异性治疗的需求不断提升,以及对于疗效和安全性的要求日益严格,需要在恩扎卢胺的合成和性质、药物代谢和毒副作用等方面进行持续的研究和改进。
  总的来说,恩度的研发和上市,是中国在生物医药领域迈入新时代的又一次重要标志。但我们也必须明白,恩扎卢胺只是抗肿瘤药物领域中的一种,国内外研究还有许多待发掘的新药物和新技术。因此,我们应该保持警醒,并对于创新科技持续推进。只有这样,我们才能更好地应对新药研发和患者需求,并最终促进生物医药产业的长期发展。

功能主治:用于经治的前列腺癌,降低死亡风险,改善生存

用法用量:用法用量  160mg,口服给药,每天1次。  吞服整个胶囊。  勿咀嚼,溶解,或打开胶囊。  与或不与食物同服。

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