恩诺单抗
2023-06-24 09:06:27
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恩诺单抗是一种新型的免疫治疗药物,被广泛应用于尿路上皮癌(urothelial carcinoma)的治疗中。尿路上皮癌是一种常见的癌症,通常发生在膀胱、肾盂、输尿管等尿路组织内。恩诺单抗被认为是治疗晚期尿路上皮癌患者的有效药物之一,并且已经获得了FDA的批准。
了解恩诺单抗的药理特性和作用机制
恩诺单抗是一种人源性、嵌合型单克隆抗体,它能够靶向Nectin-4糖蛋白,该糖蛋白在尿路上皮癌中高度表达。通过结合Nectin-4糖蛋白,恩诺单抗可以介导效应细胞介导的细胞毒性(ADCC)和亲和力增强的细胞内吞噬作用(Phagocytosis),从而引发对尿路上皮癌细胞的杀伤作用。
恩诺单抗与其他治疗手段的比较
恩诺单抗的临床研究结果表明,该药物在治疗晚期尿路上皮癌方面有良好的疗效。其治疗效果显著,且副作用较轻微。与其他常规治疗方法相比,如化疗、放疗等,恩诺单抗更加温和,并对身体其他部位没有显著毒性。此外,该药物适用于那些对传统治疗方法具有耐药性的患者,为这些患者提供了一种新的治疗选择。
恩诺单抗的临床疗效和安全性
目前,已经有多项临床研究证实了恩诺单抗对尿路上皮癌的显著治疗效果。其中一项III期临床试验(EV-301)于2021年1月发布结果,该研究表明,恩诺单抗在治疗晚期尿路上皮癌背景下,与化疗相比,能够显著提高患者的总体生存期和无进展生存期。研究结果提示,恩诺单抗是一种有效的治疗尿路上皮癌的药物。
除此之外,恩诺单抗的安全性也比较高,不良事件较少,可以在临床上安全应用。恩诺单抗主要的不良反应包括疲劳、恶心、发热等较轻微的不适感,而且很少出现严重的不良反应。
恩诺单抗的适应症和用药方法
目前恩诺单抗已经获得了美国FDA的批准,可以在一定程度上治疗晚期尿路上皮癌。一般而言,患者的临床表现及病变程度决定了恩诺单抗的使用方法和适应症。恩诺单抗一般以静脉注射的方式给药,一次剂量为1.25mg/kg,每隔三周注射一次。患者需要在医生的指导下进行治疗,以确保正确的用药方法。
总结
恩诺单抗是一种新型的治疗尿路上皮癌的药物,通过靶向Nectin-4糖蛋白来发挥对尿路上皮癌细胞的杀伤作用。目前,恩诺单抗已经获得了FDA的批准,被广泛应用于治疗晚期尿路上皮癌。临床研究证实,恩诺单抗与其他常规治疗方法相比,具有疗效显著、副作用轻微的特点,是一种值得患者和医生信任的药物。
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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