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恩诺单抗

2023-06-24 09:06:27

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  恩诺单抗是一种新型的免疫治疗药物,被广泛应用于尿路上皮癌(urothelial carcinoma)的治疗中。尿路上皮癌是一种常见的癌症,通常发生在膀胱、肾盂、输尿管等尿路组织内。恩诺单抗被认为是治疗晚期尿路上皮癌患者的有效药物之一,并且已经获得了FDA的批准。
  了解恩诺单抗的药理特性和作用机制
  恩诺单抗是一种人源性、嵌合型单克隆抗体,它能够靶向Nectin-4糖蛋白,该糖蛋白在尿路上皮癌中高度表达。通过结合Nectin-4糖蛋白,恩诺单抗可以介导效应细胞介导的细胞毒性(ADCC)和亲和力增强的细胞内吞噬作用(Phagocytosis),从而引发对尿路上皮癌细胞的杀伤作用。
  恩诺单抗与其他治疗手段的比较
  恩诺单抗的临床研究结果表明,该药物在治疗晚期尿路上皮癌方面有良好的疗效。其治疗效果显著,且副作用较轻微。与其他常规治疗方法相比,如化疗、放疗等,恩诺单抗更加温和,并对身体其他部位没有显著毒性。此外,该药物适用于那些对传统治疗方法具有耐药性的患者,为这些患者提供了一种新的治疗选择。
  恩诺单抗的临床疗效和安全性
  目前,已经有多项临床研究证实了恩诺单抗对尿路上皮癌的显著治疗效果。其中一项III期临床试验(EV-301)于2021年1月发布结果,该研究表明,恩诺单抗在治疗晚期尿路上皮癌背景下,与化疗相比,能够显著提高患者的总体生存期和无进展生存期。研究结果提示,恩诺单抗是一种有效的治疗尿路上皮癌的药物。
  除此之外,恩诺单抗的安全性也比较高,不良事件较少,可以在临床上安全应用。恩诺单抗主要的不良反应包括疲劳、恶心、发热等较轻微的不适感,而且很少出现严重的不良反应。
  恩诺单抗的适应症和用药方法
  目前恩诺单抗已经获得了美国FDA的批准,可以在一定程度上治疗晚期尿路上皮癌。一般而言,患者的临床表现及病变程度决定了恩诺单抗的使用方法和适应症。恩诺单抗一般以静脉注射的方式给药,一次剂量为1.25mg/kg,每隔三周注射一次。患者需要在医生的指导下进行治疗,以确保正确的用药方法。
  总结
  恩诺单抗是一种新型的治疗尿路上皮癌的药物,通过靶向Nectin-4糖蛋白来发挥对尿路上皮癌细胞的杀伤作用。目前,恩诺单抗已经获得了FDA的批准,被广泛应用于治疗晚期尿路上皮癌。临床研究证实,恩诺单抗与其他常规治疗方法相比,具有疗效显著、副作用轻微的特点,是一种值得患者和医生信任的药物。

功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月

用法用量:用法用量  仅用于静脉输液。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得与其他药品混合或作为输液服用。  PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。  避免用于中度或重度肝损伤患者。  推荐剂量减少计划  开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg  第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg  第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg  第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg  PADCEV是一种危险药物。  遵循适用的特殊处理和处置程序。  给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。  随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。  需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。  根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。  按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上:  a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。  缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。  让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。  不要摇晃瓶子。  不要直接暴露在阳光下。  在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。  根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。  本产品不含防腐剂。  如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。  不要结冰。  超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。  从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。  用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。  输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。  轻轻倒置混合稀释溶液。  不要摇晃袋子。  不要直接暴露在阳光下。  使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。  复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。  如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。  丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。  立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。  如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。  不要结冰。  不要静脉推注或推注PADCEV。  不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。

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恩诺单抗(Enfortumab)医保报销需要哪些手续

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恩诺单抗(Enfortumab)代购质量怎么样

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恩诺单抗(Enfortumab)代购有保证吗

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恩诺单抗(Enfortumab)的禁忌和注意事项是什么

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恩诺单抗(Enfortumab)的禁忌和注意事项是什么,恩诺单抗(Enfortumab)在使用时,需在医疗机构由经验丰富的医生操作,并具备相应医疗设备和条件。使用前需进行全面健康状况评估,并定期监测和检查。注意休息,避免劳累,保证充足睡眠。饮食建议清淡、高蛋白、维生素丰富。避免亲密接触以防传染。出现不良反应需及时报告医生。恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物。它是一种抗体-药物偶联物,以其特异性和有效性在治疗这类癌症上引起了广泛关注。尽管恩诺单抗在临床治疗中显示出良好的效果,使用时仍需关注其禁忌和注意事项,以确保患者的安全和治疗的有效性。 1. 禁忌症概述 恩诺单抗并非适合所有患者,其禁忌症包括严重过敏史以及已知对恩诺单抗成分或其类药物过敏的患者。此外,对于怀孕或计划怀孕的女性,恩诺单抗也被禁忌使用,因为其可能对胎儿产生不利影响。 2. 注意事项:肾功能评价 在使用恩诺单抗时,必须对患者的肾功能进行仔细评估。肾功能 impaired 的患者使用恩诺单抗时可能会出现更严重的副作用,因此在治疗前需要调整剂量或选择其他替代治疗。此外,定期监测肾功能可以帮助及早识别任何潜在问题。 3. 注意事项:感染风险 恩诺单抗可能会导致免疫系统抑制,从而增加患者感染的风险。患者在使用过程中需要注意观察任何感染的迹象,如发热、咳嗽、尿路感染等。一旦出现任何异常症状,应立即就医进行评估和处理。 4. 其他相关注意事项 在接受恩诺单抗治疗的期间,患者应向医生报告所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和草药补充剂,以避免药物相互作用。此外,患者在治疗期间应定期进行实验室检查,以监控血细胞计数和肝肾功能,确保治疗的安全性和有效性。 综上所述,恩诺单抗在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面具有良好的前景,但在使用前后需谨慎考虑其禁忌和注意事项,以保障患者的安全和优化治疗效果。通过对潜在风险的识别和管理,患者能够更安心地接受治疗,从而提高治疗的成功率。