培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的主要成份是什么
病情描述:培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的主要成份是什么
展开2024-04-09 16:29:33
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张胜泉
问药网药师
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的主要成份是什么,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的主要成分是一种人源化抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体,该抗体经过聚乙二醇(PEG)修饰,不含Fc片段。其化学名称为:gHTNF40Fab'-40KPEG,分子量为90036Da。除了主要成分外,培塞利珠单抗注射液中还包含辅料,如乙酸钠、氯化钠和注射用水。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种皮下注射药物,广泛应用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病。该药物的主要成份是培塞利珠单抗。
1. 培塞利珠单抗(certolizumab pegol)- 治疗自身免疫性疾病的生物制剂
2. 一种人源化的单克隆抗体- 为有效治疗提供基础
3. 降低免疫系统过度活跃- 缓解炎症症状
4. 高效的靶向治疗- 改善患者生活质量
培塞利珠单抗(certolizumab pegol),或称作希敏佳,是一种生物制剂,属于一类被称为抗肿瘤坏死因子-alpha(anti-TNF-alpha)的药物。这种药物具有一种新型结构,采用了聚乙二醇(polyethylene glycol,简称PEG)链,用于延长其作用时间。培塞利珠单抗具有很高的特异性,可以靶向肿瘤坏死因子-alpha(TNF-alpha),这是一种导致炎症反应的蛋白质。
1. 培塞利珠单抗(certolizumab pegol)- 治疗自身免疫性疾病的生物制剂
培塞利珠单抗是一种生物制剂,是一种由人源源化单克隆抗体构成的药物。它通过特异性地结合肿瘤坏死因子-alpha(TNF-alpha),从而减少其活性。由于自身免疫性疾病涉及免疫系统过度激活导致的炎症反应,阻断TNF-alpha的活性对减轻疾病症状至关重要。
2. 一种人源化的单克隆抗体- 为有效治疗提供基础
培塞利珠单抗是基于人类免疫系统产生的单克隆抗体进行改造制成的。相比于其他免疫抑制剂,该药物更接近人体自身抗体的结构,从而减少了免疫系统的排斥反应。这使得培塞利珠单抗成为治疗自身免疫性疾病的安全有效选择。
3. 降低免疫系统过度活跃- 缓解炎症症状
培塞利珠单抗通过结合和中和TNF-alpha,能够有效降低免疫系统的过度活跃,从而减轻炎症反应。它在治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病中具有显著的临床疗效。患者在使用培塞利珠单抗后常常可以感觉到疾病症状的减轻,如关节疼痛、发红和肿胀等。
4. 高效的靶向治疗- 改善患者生活质量
培塞利珠单抗是一种高效的靶向治疗药物。它通过特异性地结合TNF-alpha,阻断其对细胞的作用,从而调节炎症反应的程度。相较于传统的免疫抑制剂,培塞利珠单抗具有更好的效果,并且可以减少其他副作用的发生。这种药物可以显著改善患者的生活质量,并且在长期使用中也能提供稳定的疗效。
总结起来,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的皮下注射药物。其主要成份培塞利珠单抗是一种人源化的单克隆抗体,通过特异性结合和中和TNF-alpha,调节免疫系统的过度活跃,从而缓解炎症症状。培塞利珠单抗的靶向治疗效果明显,能显著改善患者的生活质量。
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。