奈多西兰在国内上市了吗
病情描述:奈多西兰在国内上市了吗
展开2024-04-09 10:45:58
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好问题
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奈多西兰在国内上市了吗,奈多西兰(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。
近日,有关奈多西兰(Nedosiran)是否已在国内上市的问题引起了广泛关注。奈多西兰是一种用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病的药物。在这篇文章中,我们将对奈多西兰在国内上市的情况进行简要描述和说明。
1.
奈多西兰是一种目前正在研发和使用的药物,它主要用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病。这种罕见的遗传性疾病会导致高水平的草酸在体内积聚,从而损害肾脏功能并引起严重的健康问题。奈多西兰通过抑制草酸的产生,有效地减少了草酸积累的风险,从而为患者提供了希望。
2. 奈多西兰的研发和临床试验
奈多西兰是由一家专注于罕见病治疗的制药公司开发的。在过去的几年中,奈多西兰已经通过临床试验取得了一定的突破,并且显示出了显著的治疗效果。临床试验的结果显示,奈多西兰可以有效地降低患者体内的草酸水平,并减轻肾脏损伤的程度。这些数据为奈多西兰在国内上市提供了有力的支持。
3. 国内上市情况
目前,我国对于罕见病的治疗越来越重视,并积极促进相关药物的上市。虽然奈多西兰被广泛认为是一种突破性的治疗药物,根据最新的信息,奈多西兰尚未在国内获得上市许可。这意味着,尽管该药物已经在其他国家进行了临床试验并取得了积极的结果,但在我国患有原发性高草酸尿症伴终末期肾病的患者目前还无法获得奈多西兰。
4. 未来发展展望
虽然奈多西兰尚未在国内上市,但随着我国医药技术的发展和对罕见病治疗的重视,相信相关部门将会加快审批进程,争取早日将奈多西兰引入中国市场。这将为患有原发性高草酸尿症伴终末期肾病的患者提供一种全新的治疗选择,有望改善患者的生活质量和健康状况。
尽管奈多西兰是一种备受期待的治疗药物,但目前尚未在国内上市。随着相关部门对罕见病治疗的关注度提升和我国医药技术的不断进步,我们有理由相信奈多西兰将来有望在国内获得上市批准。这将为患有原发性高草酸尿症伴终末期肾病的患者带来福音,为他们提供更好的治疗选择和改善生活质量的机会。我们期待着奈多西兰尽早在国内上市,并为患者带来希望与健康。
功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 建议用量 Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。 如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。 二、 管理 医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。