希必可(Abrocitinib)有仿制药吗
病情描述:希必可(Abrocitinib)有仿制药吗
展开2024-04-07 17:28:49
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好问题
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李娟
问药网药师
希必可(Abrocitinib)有仿制药吗,希必可(Abrocitinib)的参考价为3150元,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
希必可(Abrocitinib)是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎(AD)的药物。随着其上市并取得一定的成功,许多人开始关注是否存在希必可的仿制药。本文将围绕这一问题进行探讨。
希必可(Abrocitinib)有仿制药吗?
1. 什么是仿制药?
仿制药是指与原始创新药(一般称为原研药)具有相同活性成分、剂型和用途,并通过证明其在质量、药效、安全性等方面与原研药等效的药物产品。仿制药通常在原研药的专利保护期满后,由其他制药公司进行生产和销售。
2. 希必可(Abrocitinib)的专利情况
根据目前我所了解的信息,希必可(Abrocitinib)是由辉瑞公司开发的一种创新药物。作为新药,它通常会在获得监管机构批准后获得专利保护,这使得其他制药公司暂时无法生产和销售类似的仿制药。
3. 仿制药的发展时间
仿制药一般需要等待原研药的专利期满后,才能在市场上推出。这个等待期可以是数年甚至更长时间,这取决于原研药的专利保护期限和其他相关因素。因此,即使希必可(Abrocitinib)目前没有仿制药可供选择,也并不意味着将来不会出现仿制版本。
4. 制药公司的角色
制药公司在药物研发和生产方面扮演着重要的角色。原研药的开发需要大量的研究、临床试验和资金投入。制药公司投入大量资源进入研发,并希望能够回收和获利。当原研药的专利期限到期后,其他制药公司可以参照其原始配方和工艺,生产仿制药。
鉴于希必可(Abrocitinib)是一种目前由辉瑞公司开发的创新药物,并且制药公司通常在专利过期后才生产仿制药,目前并没有希必可的仿制药出现。仿制药的推出通常需要一定时间,因此无法确定未来是否会有希必可的仿制药问世。我们需要关注相关的专利信息和市场动态,以了解希必可仿制药的可能性。最重要的是,在使用任何药物前,请咨询专业医生的意见和建议。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。