埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio儿童用药需要注意什么
病情描述:埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio儿童用药需要注意什么
展开2024-04-03 08:57:16
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好问题
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埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio儿童用药需要注意什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)对于儿童的身体状况、药物代谢和排泄能力与成人有所不同,因此儿童用药通常需要更加谨慎和个体化。在决定给儿童使用任何药物之前,医生通常会进行全面的评估和讨论,以确保药物的安全性和有效性。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,对于一些复发或难治性的多发性骨髓瘤患儿,埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio是一种新型药物,具有改善治疗效果的潜力。在给儿童使用埃纳妥单抗进行治疗时,有一些问题和注意事项需要我们关注和了解。
1. 使用埃纳妥单抗的适应症和禁忌症
在儿童中使用埃纳妥单抗进行治疗需要准确确定适应症。埃纳妥单抗主要用于复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗,所以需要明确患儿是否符合这一条件。另外,注意检查有无禁忌症,如对该药物过敏等情况。
2. 药物剂量的确定
儿童的生理特点与成人不同,他们的体重和代谢率可能会影响药物的吸收、分布和代谢。因此,在使用埃纳妥单抗进行儿童治疗时,需要仔细确定合适的药物剂量,以确保安全和有效性。通常,儿童的剂量会根据其体表面积或体重进行计算。
3. 不良反应的监测与管理
药物治疗中,可能会出现一些不良反应。对于埃纳妥单抗,常见的不良反应包括发热、恶心、疲劳、腹泻等。在儿童使用埃纳妥单抗时,需要密切监测并及时处理这些不良反应。如果出现严重的过敏反应或其他严重不良反应,应及时告知医生并采取相应的处理措施。
4. 治疗后的追踪与护理
儿童使用埃纳妥单抗进行治疗后,需要进行定期的随访和监测。通过检查患儿的病情变化、血液指标以及药物疗效,可以评估埃纳妥单抗的治疗效果,并及时调整治疗方案。同时,也需要提供有效的护理和支持,帮助患儿度过治疗期间的身心困扰。
总结起来,儿童使用埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio进行治疗需要注意适应症与禁忌症的准确判断,确定合适的药物剂量,密切监测不良反应并及时处理,以及进行治疗后的追踪与护理工作。在儿童用药过程中,家长和医生需要密切合作,确保儿童能够获得安全有效的治疗,并最大限度地提高治疗效果。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。