派安普利(Penpulimab)适应症具体有哪些
病情描述:派安普利(Penpulimab)适应症具体有哪些
展开2024-04-01 16:33:32
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派安普利(Penpulimab)适应症具体有哪些,派安普利(Penpulimab)适用于:1、恶性黑色素瘤;2、非小细胞肺癌。
随着生物医药技术的发展,越来越多的靶向治疗药物被研发出来,为许多罕见疾病的治疗带来了新希望。其中,派安普利(Penpulimab)是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的靶向治疗药物。本文将从不同方面介绍派安普利在霍奇金淋巴瘤治疗中的适应症。
1. 派安普利的作用机制
派安普利是一种人源化的单克隆抗体,通过抑制PD-1(程序性死亡受体-1)的作用,来改善患者的免疫反应。PD-1是一种免疫检查点分子,它可以抑制免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。派安普利的作用则是阻断PD-1与其配体PD-L1的结合,恢复免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤能力。
2. 适应症一:复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤是指经过标准治疗后,疾病再次复发或无法完全控制的情况。传统的治疗方法包括放疗、化疗或干扰素等,然而对于某些患者来说,这些方法并不有效。派安普利作为一种新型的靶向治疗药物,可以用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
3. 临床试验结果展示
相关的临床试验已经展示了派安普利在霍奇金淋巴瘤治疗中的疗效。一项临床试验包括了霍奇金淋巴瘤患者,其中一部分接受了派安普利的单药治疗,另一部分则接受了安慰剂。结果显示,接受派安普利治疗的患者在无进展生存期和总生存期方面均显著优于安慰剂组。这表明派安普利在改善霍奇金淋巴瘤患者预后方面具有显著的效果。
4. 不良反应和注意事项
使用派安普利治疗霍奇金淋巴瘤时,一些患者可能会出现一些不良反应,包括疲劳、恶心、皮疹等。这些不良反应大多属于轻度到中度,并且多数可以通过适当的药物管理得到缓解。对于可能存在的严重不良反应,例如免疫相关性的副作用,医生需要密切监测患者的情况,并在必要时采取相应的治疗措施。
总结起来,派安普利是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的靶向治疗药物。通过抑制PD-1信号通路,派安普利可以增强患者的免疫反应,改善疾病的预后。目前的临床试验显示,派安普利在无进展生存期和总生存期方面表现出显著的疗效。使用派安普利治疗时需要注意不良反应的发生,并且密切监测患者的情况及时进行干预。这一新型药物的出现为霍奇金淋巴瘤患者带来了更多治疗选择,为他们重返健康之路提供了新的希望。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。