派安普利单抗(Penpulimab)有哪些禁忌
病情描述:派安普利单抗(Penpulimab)有哪些禁忌
展开2024-04-01 16:25:40
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好问题
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张胜泉
问药网药师
派安普利单抗(Penpulimab)有哪些禁忌,派安普利(Penpulimab)禁忌为:1、如果患者对派安普利或其任何辅料过敏的禁用;2、正在经历严重感染的患者禁用;3、怀孕和哺乳妇女禁用;4、肝脏或肾脏功能不全的患者禁用。
派安普利单抗(Penpulimab)是一种新型的单克隆抗体药物,被广泛用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。尽管派安普利单抗在治疗上展现出良好的疗效,但也存在一些禁忌情况,使用此药物时需要注意。
1. 药物过敏:
过去曾经对派安普利单抗或类似的单克隆抗体药物产生过严重过敏反应的患者,应禁止使用派安普利单抗。严重过敏反应可能表现为呼吸困难、皮肤瘙痒、荨麻疹、面部或舌头肿胀等症状。在使用派安普利单抗之前,医生应对患者进行详细的过敏史询问,以避免发生严重的过敏反应。
2. 免疫缺陷:
派安普利单抗的治疗机制是通过抑制恶性细胞上的PD-1通路增强免疫反应,因此患有免疫缺陷的患者可能不适合使用该药物。例如,接受器官移植的患者、进行免疫抑制治疗的患者或患有严重免疫系统疾病的患者等,可能需要避免使用派安普利单抗。在决定治疗方案时,医生会评估患者的免疫状况,并权衡潜在的风险与益处。
3. 妊娠和哺乳期:
目前关于派安普利单抗在妊娠期和哺乳期的安全性尚无充分的研究数据。基于潜在的风险,医生通常建议孕妇和哺乳期妇女避免使用该药物。如果患者正在计划怀孕或正在哺乳,应在治疗开始前告知医生,以便寻找合适的替代方案。
4. 其他慎用情况:
除上述禁忌情况外,还需慎重考虑以下情况:
患有活动性感染:派安普利单抗可能会影响免疫系统的正常功能,因此患有活动性感染的患者可能需要推迟治疗,直至感染得到充分控制。
自身免疫性疾病:患有其他自身免疫性疾病的患者使用派安普利单抗可能会加重病情。在这种情况下,医生需要评估患者的整体状况,权衡治疗的风险和益处。
总而言之,派安普利单抗在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗中展现出了一定的疗效,但在使用时需要谨慎考虑禁忌情况。通过仔细评估患者的病史、免疫状态以及其他潜在的风险因素,医生将制定适当的治疗方案,以提供最佳的治疗效果和安全性。请患者在使用派安普利单抗之前准确告知医生相关的疾病史和过敏史,以确保治疗的有效和安全。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。