帕妥珠单抗什么时候获批
病情描述:帕妥珠单抗什么时候获批
展开2024-04-01 13:36:30
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好问题
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黄斌
问药网药师
帕妥珠单抗(Pertuzumab),也被称为帕捷特,是一种用于治疗乳腺癌和肺癌的药物。它属于一类叫做HER2阳性乳腺癌治疗药物的新靶向药物,可以与其他药物联合使用,提供更有效的治疗策略。在下面的文章中,我们将探讨帕妥珠单抗获得批准的时间,以及它对乳腺癌和肺癌患者的意义。
1. 帕妥珠单抗获批的背景
帕妥珠单抗的研发与临床试验经历了一段时间的努力。作为一种靶向HER2蛋白的药物,它在乳腺癌患者中的疗效显著。这引起了研究人员的兴趣,他们希望通过联合使用帕妥珠单抗和其他药物,提高乳腺癌患者的存活率和治疗效果。
2. 帕妥珠单抗在乳腺癌治疗中的批准
帕妥珠单抗最早获得乳腺癌治疗的批准是在2012年6月。当时,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了帕妥珠单抗与曲妥珠单抗(又名赫赛汀)和紫杉醇三联疗法联合使用,作为HER2阳性乳腺癌的一线治疗选项。此后,帕妥珠单抗还获得了在其他国家和地区的乳腺癌治疗中的批准。
3. 帕妥珠单抗在肺癌治疗中的批准
除了乳腺癌,帕妥珠单抗也在肺癌治疗中发挥着重要的作用。目前为止,帕妥珠单抗在肺癌治疗中尚未获得批准。研究人员正在努力评估其在不同类型和阶段的肺癌患者中的疗效,以期在未来获得相关批准。
4. 帕妥珠单抗的临床意义
帕妥珠单抗的批准为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。通过与其他靶向药物和化疗药物的联合应用,它可以显著提高治疗效果,并延长患者的生存期。对于HER2阳性乳腺癌的患者来说,帕妥珠单抗的批准是一项重大的进展。
尽管帕妥珠单抗在肺癌治疗中尚未获得批准,但研究人员对其在肺癌的潜在疗效持有乐观态度。未来的临床研究将进一步评估帕妥珠单抗在肺癌治疗中的作用,并希望它能够为肺癌患者提供更有效的治疗方案。
总的来说,帕妥珠单抗作为一种新型的靶向药物,在乳腺癌治疗中已经获得了批准。它的研发和批准为乳腺癌患者带来了新的希望,并为他们提供了更有效的治疗选择。对于肺癌患者来说,帕妥珠单抗目前还在进行研究,希望它未来能够为这一患者群体提供更多的治疗机会。
功能主治:治疗早期或转移性HER2阳性乳腺癌,给药时间缩短
用法用量:【用法用量】 1.仅用于大腿的皮下使用。 2.PHESGO与静脉曲妥珠单抗和曲妥珠单抗产品的剂量和给药说明不同。 3.请勿静脉内给药。 4.使用具有熟练水平的实验室通过FDA批准的测试进行HER2测试。 5.PHESGO的初始剂量是在大约8分钟的时间内皮下给药1200mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和30000单位透明质酸酶,然后每3周在大约5分钟内皮下给药600mg帕妥珠单抗,600mg曲妥珠单抗和20,000单位透明质酸酶。 6.辅助疗法:每3周皮下注射一次PHESGO,术前静脉输注化疗3至6个周期。 7.辅助治疗:每3周皮下注射一次PHESGO,术后静脉输注化疗,共1年(最多18个周期)。 8.MBC:每3周皮下注射一次PHESGO,静脉输注多西他赛。