司替戊醇在国内上市了吗
病情描述:司替戊醇在国内上市了吗
展开2024-03-31 13:22:02
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好问题
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张胜泉
问药网药师
司替戊醇在国内上市了吗,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇:治疗Dravet综合征的新希望!
近日,关于司替戊醇(Stiripentol)在国内上市的消息引起广泛关注。司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物,其上市对于患有Dravet综合征的患者和其家人来说无疑是一种喜讯。下面,让我们一起来了解一下这个备受瞩目的药物,并看看它对Dravet综合征患者有何帮助。
1. 司替戊醇:一种新的治疗药物
司替戊醇是一种针对Dravet综合征设计的新型药物。Dravet综合征是一种罕见的儿童癫痫疾病,特点是难以控制的癫痫发作、认知和发育障碍等。长期以来,Dravet综合征患者面临着治疗难题,而司替戊醇的上市为他们提供了一种新的治疗选择。
2. 有效缓解癫痫发作
司替戊醇的主要作用是通过调节大脑中的神经活动,从而减少或缓解Dravet综合征患者的癫痫发作。临床研究和相关数据显示,使用司替戊醇的患者在癫痫控制方面取得了显著的改善。这无疑为那些长期遭受癫痫困扰的患者和家属带来了新的希望。
3. 综合治疗方案的重要组成部分
值得注意的是,司替戊醇并非单一的治疗方案,而是作为综合治疗的一部分。对于Dravet综合征的治疗来说,综合治疗方案通常包括多个方面,如抗癫痫药物、物理疗法和康复训练等。司替戊醇的加入可以进一步完善治疗方案,提高患者的治疗效果。
4. 重要的里程碑
司替戊醇在国内上市,标志着Dravet综合征患者的治疗条件和生活质量有了明显的改善。它不仅给病患带来了希望,也为他们的家庭带来了福音。随着司替戊醇的上市,我们相信Dravet综合征的治疗将迎来一个新的里程碑。
总而言之,司替戊醇的国内上市对于Dravet综合征患者是一个令人振奋的消息。它为那些长期饱受癫痫折磨的患者提供了一种新的治疗选择,为他们带来了新的希望。我们期待司替戊醇的上市能够为更多患者带来福音,并为Dravet综合征的治疗发展做出更大的贡献。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测