艾美赛珠单抗国内上市了吗
病情描述:艾美赛珠单抗国内上市了吗
展开2024-03-30 09:50:47
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好问题
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艾美赛珠单抗国内上市了吗,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于治疗血友病的重要药物,它通过替代因子VIII的功能,帮助减少出血事件,并改善患者的生活质量。血友病是一种常见的、遗传性的出血性疾病,而艾美赛珠单抗作为新一代的治疗药物,备受关注。那么,艾美赛珠单抗在国内是否已经上市呢?
1. 艾美赛珠单抗的研发与应用
艾美赛珠单抗是一种由药企罗氏(Roche)研发的创新药物,在国际上已经获得了许可,并在一些国家上市。针对血友病患者,特别是血友病A型(Hemophilia A)的患者,该药物展现出了显著的疗效。艾美赛珠单抗通过模拟凝血过程中的某些环节,促进凝血因子的活化,从而达到减少出血的效果。
2. 艾美赛珠单抗在国内的状况
目前,艾美赛珠单抗尚未在国内获得上市许可。尽管该药物在国际上已经取得了一定的成功,但在中国的上市进程还需进一步努力和时间。临床试验阶段的数据显示,艾美赛珠单抗能够显著减少血友病A患者的出血事件,改善其生活质量。在国内的上市和使用过程中,还需要满足中国国家药品监督管理局的相关规定和要求,以确保药物的安全性和有效性。
3. 血友病患者对艾美赛珠单抗的期待
作为一种新型的治疗血友病的药物,艾美赛珠单抗备受血友病患者和他们的家人关注。血友病患者长期以来一直承受着出血事件的困扰,而传统的治疗方法(如注射凝血因子)存在一定的限制和风险。因此,艾美赛珠单抗的上市对于血友病患者来说意义重大,他们希望能够尽早获得这一创新药物的治疗。
4. 未来的展望与挑战
尽管艾美赛珠单抗在国内尚未上市,但随着科学技术的不断进步和药物审批流程的优化,相信它会为广大血友病患者带来福音。同时,相关的研究和推广工作也需要持续进行,以加快药物在国内的上市进程。对于血友病患者来说,艾美赛珠单抗的上市将极大地改善其生活质量,为他们带来更多的希望与福祉。
尽管艾美赛珠单抗作为治疗血友病的创新药物已经在国际上获得了批准和上市,但在国内尚未取得上市许可。血友病患者和他们的家人对该药物寄予了厚望,希望能够尽早获得这一创新药物的治疗效果。未来,随着科学技术的发展和相关政策的支持,相信艾美赛珠单抗将逐渐走进国内市场,为血友病患者带来更好的福祉。
功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高
用法用量:用法用量 本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。 如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。 开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。 推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。 治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。 遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。 不得增加剂量来弥补遗漏用药。