吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮是什么时候上市的
病情描述:吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮是什么时候上市的
展开2024-03-29 11:08:03
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好问题
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李娟
问药网药师
吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮是什么时候上市的,吡咯替尼(Pyrotinib)于2018年08月16日获中国NMPA批准上市,国外尚未上市。
吡咯替尼(Pyrotinib)是一种新型的靶向治疗药物,被广泛用于治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌患者。艾瑞妮是一种含有吡咯替尼活性成分的药物名称。它的上市受到了许多乳腺癌患者和医生的关注,因为它在抑制HER2阳性转移乳腺癌方面显示出了良好的疗效。那么,吡咯替尼(Pyrotinib)艾瑞妮是什么时候上市的呢?下面将逐步解析这个问题。
1. 吡咯替尼的研究与开发
为了满足乳腺癌患者对更好治疗方法的需求,吡咯替尼药物在过去的几年中进行了广泛的研究和开发。研究结果显示,吡咯替尼能够有效地抑制HER2信号通路的激活,从而抑制肿瘤生长和转移。这为吡咯替尼的临床应用提供了坚实的科学依据。
2. 吡咯替尼药物的上市时间
吡咯替尼(Pyrotinib)药物艾瑞妮是经过多个临床试验后获得批准并上市的。根据相关资料,吡咯替尼在中国于2018年获得了上市批准,并很快成为了乳腺癌治疗的重要药物之一。它的上市时间和批准情况在不同国家和地区可能会有所差异。
3. 艾瑞妮的临床应用
艾瑞妮作为吡咯替尼的商品名称,被广泛用于HER2阳性复发或转移性乳腺癌的治疗。它常常与其他的化疗药物或内分泌治疗药物联合使用,以提高疗效。根据临床试验结果,艾瑞妮能够显著延长患者的生存期,并改善患者的生活质量。
4. 吡咯替尼的副作用和禁忌症
尽管吡咯替尼在乳腺癌治疗中显示出了良好的疗效,但它仍然可能引起一些副作用。常见的副作用包括腹泻、皮疹、乏力等。在临床使用过程中,医生需要根据患者的具体情况来评估风险和益处,并采取适当的监测和管理措施。此外,吡咯替尼在一些特定的情况下可能存在禁忌症,例如孕妇和哺乳期妇女应避免使用。
综上所述,吡咯替尼(Pyrotinib)药物艾瑞妮是一种靶向治疗药物,用于治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌。它在不同国家和地区的上市时间可能会有所不同,但在中国已于2018年获批上市。作为一种抗乳腺癌药物,艾瑞妮在临床应用中显示了显著的疗效,并通过延长患者的生存期和改善生活质量帮助患者战胜疾病挑战。患者和医生在使用艾瑞妮时也需要注意可能出现的副作用和禁忌症,以确保治疗的安全与有效。
功能主治:一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者
用法用量: 1.使用注意: (1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用 (2)HER2 检测:在使用本品治疗前,应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测 (3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者 2.推荐剂量和给药方法 吡咯替尼: (1)推荐剂量为 400 mg,每日 1 次,餐后 30 分钟内口服,每天同一时间服药 (2)连续服用,每 21 天为一个周期 (3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼,不需要补服,下一次按计划服药即可 卡培他滨: (1)推荐剂量为 1000 mg/m2,每日 2 次口服(早晚各 1 次,每日总剂量 2000 mg/m2),在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服) (2)连续服用 14 天休息 7 天,每 21 天为一个周期 注:治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应 3.剂量调整 (1)治疗过程中如患者出现不良反应,可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理,对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察 (2)对症治疗后仍未缓解的不良反应,可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量 (3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2 (4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量 (5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药 (6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天 (7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在,出现 ≥ 2 次)的不良事件,则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量,吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg (8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量