厄布利塞疗效怎么样
病情描述:厄布利塞疗效怎么样
展开2024-03-28 10:16:07
1回答
1073浏览
好问题
病情描述:厄布利塞疗效怎么样
展开2024-03-28 10:16:07
1回答
1073浏览
好问题
陈志明
问药网药师
厄布利塞疗效怎么样,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型的治疗边缘带淋巴瘤(MCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的药物。它属于一类被称为PI3K抑制剂的药物,作用于细胞内的PI3K信号通路,从而抑制恶性淋巴细胞的生长和增殖。那么厄布利塞的疗效究竟如何呢?下面将对此进行详细探讨。
1. 临床试验结果
厄布利塞在临床试验中显示出了良好的疗效。针对MCL的一项II期临床试验显示,厄布利塞在患者中产生了高达52%的总有效率,其中包括8%的完全缓解和44%的部分缓解。此外,另一项针对FL的II期临床试验也显示了显著的疗效,患者之间的总有效率达到了52%。
2. 持续的疗效
厄布利塞不仅展现出了可观的初步疗效,还显示出了持续的疗效。一项对于MCL患者的扩展疗效分析显示,使用厄布利塞的患者中有近三分之一的人维持了至少16个月的临床反应。这意味着厄布利塞可以提供长期的疾病控制,对于需要持续治疗的患者来说,这是一个重要的优势。
3. 安全性和耐受性
药物的安全性和耐受性也是评估疗效的重要因素。厄布利塞在临床试验中显示出了相对良好的安全性和耐受性。常见的不良反应包括腹泻、疲劳和上呼吸道感染等,并且这些不良反应往往是轻度或中度的,可以通过适当的管理得到控制。每位患者的反应可能会有所不同,因此在使用厄布利塞之前,仍然需要医生根据患者的具体情况进行综合评估。
4. 未来的研究
作为一种新型的抗癌药物,厄布利塞仍在继续进行进一步的研究。与其他疗法相比,厄布利塞的优势在于它的目标是特定的信号通路,从根本上阻断恶性淋巴细胞的生长和增殖。随着研究的推进,我们有望进一步了解厄布利塞的疗效以及如何更好地应用于边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的治疗中。
总结起来,厄布利塞在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中显示出了良好的疗效。它提供了显著的临床反应,并且能够持续提供疾病控制。虽然药物的安全性和耐受性较好,但仍需在医生指导下进行使用。随着进一步的研究,我们将深入了解厄布利塞的潜力和优势,以更好地改善患者的治疗效果。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ