派安普利(Penpulimab)国内有没有上市
病情描述:派安普利(Penpulimab)国内有没有上市
展开2024-03-27 15:29:12
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陈志明
问药网药师
派安普利(Penpulimab)国内有没有上市,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
派安普利(Penpulimab)是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新型药物。它被认为在治疗这种类型的癌症中具有潜在的疗效。关于派安普利在国内市场的上市情况,以下是一些相关信息。
1. 派安普利(Penpulimab)的临床研究与审批
派安普利是由一家国内制药公司研发的新药物。在通过临床试验后,派安普利的疗效和安全性得到了相对较高的评价。它经过了国内相关监管机构的审批程序,并获得了药物批准证书。这个证书是药品正式上市所必需的。
2. 派安普利(Penpulimab)的上市状态
目前,派安普利在国内市场上市销售。根据目前可获得的信息,派安普利可以供应给符合适应症的患者,并在医生的监督下使用。国内的医疗机构可以向患者提供这种药物作为治疗选项之一。
3. 派安普利(Penpulimab)的供应与可及性
派安普利的供应和可及性可能因地区和医疗机构而异。一般来说,大型综合医院和肿瘤中心可能更容易获得这种新药物。在某些偏远地区以及二级及以下的医疗机构,派安普利的供应可能不如其他地区充足。
4. 派安普利(Penpulimab)的治疗效果和安全性
派安普利在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面显示出潜在的疗效。每个患者的状况和治疗效果可能会有所不同。患者应遵循医生的建议,并在治疗过程中密切关注治疗效果和可能的副作用。
派安普利(Penpulimab)是一种治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新药物。目前,派安普利已在国内市场上市,并可以供应给适应症患者使用。尽管其供应和可及性可能因地区和医疗机构而异,但在合适的医生指导下,患者可以获得这种治疗选项。每个患者的治疗效果可能会有所不同,因此需要密切监测治疗效果和可能的副作用。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。