艾沙康唑属于原研药吗
病情描述:艾沙康唑属于原研药吗
展开2024-03-24 10:11:00
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好问题
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陈志明
问药网药师
艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种广谱抗菌药,常用于治疗真菌感染。关于艾沙康唑是否属于原研药的问题,我们需要对该药品的研发和使用情况进行了解。
1. 艾沙康唑的背景
艾沙康唑是一种三环醇类抗真菌药物,作为福来恩(Voriconazole)的衍生物,具有广谱抗真菌活性。它通过抑制真菌细胞膜上的酵母菌色素酶,干扰真菌细胞壁的合成和功能,从而达到抗真菌的作用。
2. 艾沙康唑的研发
艾沙康唑最初是由欧洲的研究人员发现并研发的。它经过多年的研究和临床试验,在治疗真菌感染领域取得了显著的进展。艾沙康唑被认为是一种具有创新性和独特性的抗真菌药物,因为它在广谱抗菌药领域填补了一定的空白。
3. 艾沙康唑的适应症和临床应用
艾沙康唑广泛用于治疗复杂真菌感染病例,如侵袭性真菌感染、念珠菌感染等。它可以通过口服或静脉注射的方式进行给药,具有良好的生物利用度和组织分布特点。由于其广谱抗菌活性和耐受性较好的特点,艾沙康唑成为了许多医生治疗真菌感染的首选药物之一。
4. 艾沙康唑的原研药性质
艾沙康唑是一种原研药(即创新药),其研发和生产由特定的制药公司进行。原研药是指具有创新性的、由制药公司自主研发并申请专利的药物,其研发过程经历了大量的实验室研究、临床试验和监管审批。因此,艾沙康唑不仅在研发上具有独特性,还在临床使用和市场销售方面享有一定的独占权。
综上所述,艾沙康唑作为一种广谱抗菌药,属于创新的原研药。它在真菌感染的治疗中具有重要作用,并为医生提供了一种有效和安全的治疗选择。使用任何药物都需要在医生的指导下进行,以确保其安全和合理的使用。
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明