奥拉帕尼在国内上市了吗
病情描述:奥拉帕尼在国内上市了吗
展开2024-03-24 09:08:47
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好问题
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张胜泉
问药网药师
奥拉帕尼在国内上市了吗,奥拉帕尼(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
1. 奥拉帕尼概述
奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP抑制剂,用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌等多种癌症,尤其对遗传性BRCA突变患者具有显著疗效。作为一种靶向治疗药物,奥拉帕尼得到了不少国际认可,但截至目前,奥拉帕尼在中国国内尚未上市。
2. 中国市场情况
虽然奥拉帕尼在国际市场上取得了一定的成绩,但由于中国国内上市审批和医保谈判等因素的影响,奥拉帕尼尚未在中国国内上市。尽管在中国大陆,一些患者可以通过“自费进口”获得奥拉帕尼,但其价格对于一般家庭来说依然是一个不小的负担。
3. 未来可能的变化
随着中国国内药物审批和医保政策的不断完善,以及对癌症靶向治疗需求的增加,奥拉帕尼最终有望在中国国内上市并被纳入医保报销范围。在未来,随着医疗技术和政策的进步,奥拉帕尼可能会对中国国内癌症患者产生积极影响。
4. 患者和家属关注
不少中国国内的乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌以及原发性腹膜癌患者及其家属对奥拉帕尼的关注度较高,他们期待这一药物能够早日在中国国内上市,以改善患者的治疗选择和生存质量。
总的来说,奥拉帕尼作为一种靶向治疗药物,在国际市场上已经取得了一定的成绩,但在中国国内尚未上市。未来随着中国国内审批和医保政策的改善,相信奥拉帕尼最终会为中国国内的癌症患者带来新的希望。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次