尼达尼布(Nintedanib)Ofev儿童用药需要注意什么
病情描述:尼达尼布(Nintedanib)Ofev儿童用药需要注意什么
展开2024-03-22 08:36:35
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好问题
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陈志明
问药网药师
尼达尼布(Nintedanib)Ofev儿童用药需要注意什么,尼达尼布(Nintedanib)的注意事项:1.肝功能监测:治疗前后需要定期监测肝酶水平,以便及时发现潜在的肝脏毒性。2.心血管事件:有心血管疾病史的患者在使用尼达尼布前应咨询医生,因为尼达尼布可能增加心血管风险。3.抗凝血监测:尼达尼布会增加出血风险,特别是在与抗凝药物合用时,应密切监控。4.避孕措施:尼达尼布可能对胎儿有害,育龄妇女和男性在治疗期间及治疗后至少3个月应使用有效避孕措施。
尼达尼布(Nintedanib)是一种药物,通常使用于特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis)患者的治疗。对于儿童患者的使用,需要特别注意一些关键因素。本文将详细介绍尼达尼布(Nintedanib)Ofev儿童用药的注意事项。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev儿童用药需要注意什么
尼达尼布(Nintedanib)Ofev是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物。与成人相比,儿童患者使用尼达尼布有一些特殊的考虑因素。下面将介绍儿童使用尼达尼布时需要注意的几个重要问题。
1. 适用年龄和剂量
尼达尼布(Nintedanib)Ofev的使用在儿童患者中是有限的,并且需要严格遵循医生的建议和处方。通常情况下,尼达尼布只建议给年满12岁及以上的儿童使用。剂量的确定应该根据患者的身体状况、重量和病情严重程度来确定,必须咨询专业医生进行合理的调整。
2. 不良反应和风险
尼达尼布(Nintedanib)Ofev可能引起一些不良反应和风险,儿童患者在使用时需要特别小心。常见的不良反应包括恶心、腹泻、呕吐等消化系统问题,以及高血压和胃肠道穿孔等严重风险。儿童患者在用药期间应密切监测不良反应,并及时向医生报告。
3. 药物相互作用
尼达尼布(Nintedanib)Ofev使用时需要小心其他药物的相互作用。特别是对于儿童患者,他们可能正在接受其他治疗,或正在使用其他药物来管理其他疾病。在开始使用尼达尼布之前,医生需要了解儿童正在使用的其他药物,并评估可能的相互作用风险。如果有需要,可能需要调整其他药物的用量或寻找替代药物。
4. 持续监测和定期检查
尼达尼布(Nintedanib)Ofev治疗的监测对于儿童患者尤为重要。医生会建议定期进行各种检查,包括肺功能测试、心电图、血压监测等,以确保药物疗效和儿童患者的整体健康状况。同时,监测还可以帮助及早发现并处理任何可能的不良反应或并发症。
尼达尼布(Nintedanib)Ofev在儿童患者中的应用需要特别小心和谨慎。适当的剂量、监测不良反应和风险、了解药物相互作用以及进行定期检查,都是确保儿童患者安全和疗效的关键步骤。与医生密切合作、提供详细的病史和遵循治疗建议是确保尼达尼布在儿童患者中有效使用的关键因素。
未来的研究可能会进一步扩大尼达尼布在儿童患者中的使用范围,并提供更详细的指导和注意事项。目前儿童患者应该严格遵循医生的建议,并与医疗团队保持密切联系,以确保最佳的治疗效果和安全性。
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。