维加特(Nintedanib)的适应症是什么
病情描述：维加特(Nintedanib)的适应症是什么
展开2024-03-20 12:03:54
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陈志明
问药网药师
维加特(Nintedanib)的适应症是什么,维加特(Nintedanib)适用于特发性肺纤维化(IPF)的成人治疗。具有进展表型的慢性纤维性间质性肺病。OFEV适用于成人慢性纤维化间质性肺疾病(ild)的进展表型的治疗。系统性硬化症相关间质性肺病。OFEV可减缓成年系统性硬化相关间质性肺疾病(SSc-ILD)患者肺功能下降的速度。
维加特（Nintedanib）是一种广泛应用于治疗特发性肺纤维化和其他肺病的药物。它被认为是创新性的药物之一，对于患有这些疾病的患者具有显著的疗效。本文将为您详细介绍维加特的适应症及其对患者的益处。
1. 维加特及其工作原理
维加特是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以干扰纤维生长因子（FGF）、血管内皮生长因子（VEGF）和血小板源性生长因子（PDGF）通路的信号传导。这些信号通路在肺纤维化和其他肺病的发展中起着关键作用。通过抑制这些因子的信号传导，维加特可以减轻炎症反应、纤维增生和肺组织损伤，从而改善患者的症状和生活质量。
2. 特发性肺纤维化的治疗
特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis，IPF）是一种慢性、进行性的肺部疾病，其特征是肺组织的异常纤维化和瘢痕化。IPF的主要症状包括呼吸困难、咳嗽以及乏力。维加特被证明可以显著减缓IPF的疾病进展，并延缓肺功能的下降。对于患有IPF的患者，维加特是一种重要的治疗选择。
3. 其他肺病的应用
除了特发性肺纤维化，维加特还被广泛用于治疗其他一些肺病。例如，它被证明对于系统性硬化病相关间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）具有疗效。ILD是一类以肺间质纤维化为特征的疾病，可导致呼吸困难和肺功能下降。维加特还可以用于治疗非小细胞肺癌及非鳞状细胞肺癌的进展。
4. 维加特的益处及不良反应
维加特治疗特发性肺纤维化和其他肺病的益处包括减缓疾病进展、改善肺功能、减轻症状，以及提高生活质量。该药物通常是与其他治疗手段（如吸氧疗法、运动训练等）结合使用，以获得最佳疗效。维加特也可能引起一些不良反应，如恶心、腹泻、肝功能异常等。在使用维加特之前，患者应咨询医生，并严格按照医生的指导进行用药。
总结起来，维加特是一种在特发性肺纤维化和其他肺病治疗中被广泛应用的药物。它通过抑制关键信号通路的活动，减轻炎症反应和纤维增生，从而改善患者的症状和生活质量。在使用维加特之前，患者应咨询医生，并充分了解其益处和潜在的不良反应。只有在医生的指导下正确使用，才能最大限度地发挥维加特的疗效。
功能主治：特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂，改善肺通气功能
用法用量：用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。 本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内，且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。 当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析，无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此，不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
