派安普利单抗(Penpulimab)仿制药是真的吗
病情描述:派安普利单抗(Penpulimab)仿制药是真的吗
展开2024-03-19 17:32:27
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好问题
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李娟
问药网药师
派安普利单抗(Penpulimab)仿制药是真的吗,派安普利(Penpulimab)为中国正大天晴生产,代购价格是4875元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
霍奇金淋巴瘤是一种罕见的淋巴系统恶性肿瘤,常见于年轻成年人。此类型的癌症通常可以通过放化疗和免疫疗法进行治疗。在某些复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤病例中,派安普利单抗(Penpulimab)可能被用作一种治疗选择。那么,派安普利单抗的仿制药是否真实存在呢?本文将对此进行探讨和解答。
1. 派安普利单抗:一种免疫疗法
派安普利单抗,也被称为PD-1抗体,是一种免疫疗法药物。它通过抑制免疫细胞上的PD-1蛋白,增强患者的免疫系统对肿瘤的攻击能力。派安普利单抗已经在一些肿瘤类型的治疗中取得了显著的成果,因此在适用的病例中被广泛应用。
2. 派安普利单抗的仿制药
仿制药是指在原创药品专利保护期结束后,由其他制药公司生产和销售的具有相同活性成分和疗效的药物。仿制药通常经过严格的监管和审批程序,确保其质量和安全性与原创药物相当。
关于派安普利单抗的仿制药,当前尚缺乏确切的信息。在一些国家或地区,针对派安普利单抗的仿制药可能已经获得批准,并开始在临床上使用。这些仿制药可能以不同的商品名市场推出,但其核心活性成分与原创药物相同。
3. 仿制药的可行性和利益
仿制药的出现可以降低治疗费用,并提供更广泛的患者可及性。对于那些需要派安普利单抗治疗的患者来说,仿制药可能是一种经济实惠的选择,同时不影响疗效和安全性。通过增加市场竞争,仿制药还有助于推动药物价格的合理性和可持续性。
4. 相关监管和医疗建议
对于派安普利单抗的仿制药,患者和医生应遵循相关的监管和医疗建议。首先,验证仿制药是否经过当地监管机构批准,并遵循规定的生产和质量标准。其次,患者应在医生的指导下,根据个体情况确定是否适合使用该仿制药。
总结起来,派安普利单抗的仿制药可能已经存在,但缺乏确切的信息和官方认可。对于需要接受此类治疗的患者来说,必须仔细了解并遵循当地的监管规定和医疗建议。在任何情况下,患者都应咨询专业医生,以获取准确的信息和治疗决策。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。