醋酸地非法林注射液安全性如何
病情描述:醋酸地非法林注射液安全性如何
展开2024-03-13 17:40:16
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好问题
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张胜泉
问药网药师
醋酸地非法林注射液安全性如何,醋酸地非法林注射液(difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物,其疗效如下:1、在多项临床试验中,使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻;2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关,包括睡眠质量和日常活动的改善;3、地非法林通常被认为是耐受性良好的,且其副作用相对较少;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
中度至重度瘙痒是慢性肾病患者经常面临的严重问题,而醋酸地非法林注射液(difelikefalin)则是一种用于缓解这种瘙痒症状的药物。对于使用这种药物的成人患者来说,安全性一直是一个非常关键的问题。在本文中,我们将探讨醋酸地非法林注射液的安全性,并对其在治疗慢性肾病相关的中度至重度瘙痒方面的有效性进行讨论。
1. 临床试验结果
醋酸地非法林注射液已经通过了临床试验,并显示出在治疗中度至重度瘙痒方面的有效性。这些试验表明,该药物可以显著减轻患者的瘙痒症状,提高其生活质量。研究也发现,某些患者可能会出现副作用,如恶心、呕吐、头晕等。因此,在使用醋酸地非法林注射液时,医生应注意监测患者的反应,并根据需要调整剂量。
2. 安全性问题
在研究中,醋酸地非法林注射液在成人患者中被认为是相对安全的药物。与任何药物一样,它也存在一些潜在的风险。在使用该药物时,患者可能会出现注射部位的疼痛、红肿或感染等局部反应。此外,醋酸地非法林注射液还可能导致过敏反应,如皮疹、呼吸困难或血管收缩等严重症状。因此,医生在决定使用醋酸地非法林注射液治疗患者时,必须仔细评估患者的健康状况,并监测其对药物的反应。
3. 用药建议
在使用醋酸地非法林注射液时,应遵循医生的建议和准确的剂量指导。患者应定期接受医生的随访,以评估疗效和不良反应。此外,患者应告知医生任何已知的过敏史或不良反应,以便医生可以更好地管理治疗计划。
4. 结论
总体而言,醋酸地非法林注射液是一种有效的药物,可用于成人慢性肾病患者中度至重度瘙痒的治疗。在使用该药物时,医生和患者都应注意其安全性问题,以便及时处理可能出现的副作用和不良反应。为了确保患者的安全和获得最佳疗效,建议患者在治疗期间密切与医生合作,并及时向医生报告任何异常症状。通过合理的用药和有效的监测,醋酸地非法林注射液可以为慢性肾病患者提供可靠的瘙痒缓解。
功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。 (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。