厄布利塞(Umbralisib)的不良反应有哪些
病情描述:厄布利塞(Umbralisib)的不良反应有哪些
展开2024-03-12 08:42:30
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好问题
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陈志明
问药网药师
厄布利塞(Umbralisib)的不良反应有哪些,厄布利塞(Umbralisib)最常见的不良反应包括肌酐升高、腹泻、结肠炎、疲乏、恶心、中性粒细胞减少症、转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、贫血、血小板减少症、上呼吸道感染、呕吐、腹痛、食欲下降和皮疹等。需要注意的是,这些不良反应可能随着治疗的进行逐渐减轻,但需要与医生密切合作,及时报告不良反应,以便医生能够采取相应的措施加以控制和缓解。
厄布利塞(Umbralisib)是一种治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的药物。它是一种特定的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂,通过抑制异常信号通路的激活来抑制恶性淋巴细胞的生长和扩散。尽管厄布利塞在治疗这些类型的淋巴瘤中表现出了一定的效果,但它也可能引发一些不良反应。以下是关于厄布利塞不良反应的一些信息。
1. 皮肤相关不良反应:
厄布利塞可能导致皮肤相关的不良反应,如皮疹、瘙痒、干燥和水肿等。这些反应可能会对患者的生活质量产生影响,因此需要密切监测和适当的处理。
2. 消化系统不良反应:
厄布利塞治疗期间,一些患者可能出现恶心、呕吐、腹泻和消化不良等消化系统不良反应。这些反应通常是轻度到中度的,但在一些患者中可能会严重影响日常生活。
3. 免疫系统不良反应:
厄布利塞的使用可能干扰免疫系统的正常功能,导致免疫系统不良反应。这些反应可能包括免疫抑制、感染和疫苗应答的减弱。患者在使用厄布利塞时应特别注意感染的风险,并遵循医生的建议进行免疫接种。
4. 血液学不良反应:
使用厄布利塞治疗的患者可能出现血液学不良反应,如贫血、血小板减少和白细胞减少。这些不良反应可能会导致易出血、疲劳和感染等风险增加。医生会监测患者的血液计数,并在需要时采取相应的措施。
总的来说,厄布利塞作为一种治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物,可能引发一些不良反应。这包括皮肤相关的反应、消化系统不良反应、免疫系统不良反应以及血液学不良反应。患者在使用厄布利塞期间应密切关注这些潜在的不良反应,并与医生保持良好的沟通,以便及时采取必要的措施来应对这些反应。每个患者的具体情况可能有所不同,因此个体化的医疗管理和监测对于确保患者的安全和疗效至关重要。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ