拉罗替尼(拉克替尼)国内有没有上市
病情描述:拉罗替尼(拉克替尼)国内有没有上市
展开2024-03-11 16:45:42
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好问题
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李娟
问药网药师
拉罗替尼(拉克替尼)国内有没有上市,拉罗替尼(Larotrectinib)在国外最早的上市时间是2018年11月26日由美国食品和药物管理局(FDA)批准,目前在中国已经上市,最早上市时间是2022年4月13日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
拉罗替尼(拉克替尼):一种重要的治疗TRK融合阳性实体瘤的药物
拉罗替尼(拉克替尼)是一种靶向治疗药物,针对一类特定的基因突变——TRK融合阳性实体瘤。这种药物能够抑制瘤细胞中融合的TRK基因的活性,从而阻断瘤细胞的生长和扩散。拉罗替尼在临床试验中表现出了显著的疗效,被认为是一项重要的靶向治疗药物。
1. 拉罗替尼(拉克替尼)治疗TRK融合阳性实体瘤
拉罗替尼(拉克替尼)的主要适应证是用于治疗TRK融合阳性实体瘤。TRK融合阳性实体瘤是一种由NTRK基因与其他基因融合而导致的罕见肿瘤。这种基因融合会激活TRK激酶的活性,促进瘤细胞的生长和传播。拉罗替尼作为一种TRK抑制剂,能够针对这一突变提供有效的治疗选项。
2. 拉罗替尼在不同类型肿瘤中的应用
拉罗替尼除了用于治疗TRK融合阳性实体瘤之外,还在其他一些肿瘤类型中显示出了潜在的疗效。这些肿瘤包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌和前列腺癌等。需要注意的是,拉罗替尼在这些肿瘤类型中的疗效尚未得到充分证实,仍然需要更多的研究和临床试验来验证其有效性。
3. 拉罗替尼在国内市场的上市情况
目前为止,拉罗替尼(拉克替尼)在中国尚未上市。虽然该药物已获得一些国家的上市批准,但在中国境内的上市申请尚未获得批准。随着中国医药市场的不断发展和创新药物审批的加速,相信拉罗替尼很快就有可能进入国内市场,为中国患者提供一种新的治疗选择。
拉罗替尼(拉克替尼)是一种治疗TRK融合阳性实体瘤的重要药物,具有针对性和良好的疗效。它在国外已获得上市批准,并在临床实践中取得了一定的成功。虽然目前在中国尚未上市,但随着进一步的研究和临床试验,拉罗替尼很有可能在不久的将来进入中国市场,为中国患者提供一种新的治疗选择。对于TRK融合阳性实体瘤患者和其他相关肿瘤类型的患者来说,这无疑是一个令人振奋的消息。
功能主治:拉罗替尼是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。
用法用量: 【 用法用量】 成年人:拉罗替尼(Larotrectinib)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。 儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼(Larotrectinib)的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。 不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用拉罗替尼(Larotrectinib)。