维加特(Nintedanib)仿制药是真的吗
病情描述:维加特(Nintedanib)仿制药是真的吗
展开2024-03-08 10:41:35
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好问题
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李娟
问药网药师
维加特(Nintedanib)仿制药是真的吗,维加特(Nintedanib)的版本有:1、德国勃林格殷格翰版本;2、印度Glenmark版本;3、印度BDR版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;代购价格是550元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
维加特(Nintedanib)是一种用于治疗特发性肺纤维化的药物,通过抑制体内的多种受体酪氨酸激酶来抑制疾病的进展。随着药物的成功应用,市场上出现了关于维加特仿制药的声音,而这些仿制药是否真实存在,成为一些患者及其家属的疑问。本文将对维加特仿制药的真实性进行探讨,希望能够帮助读者更好地了解相关情况。
1. 什么是维加特(Nintedanib)?
维加特(Nintedanib)是一种抗纤维化药物,被广泛用于治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种罕见的进行性肺疾病。维加特与多个受体酪氨酸激酶有关,可以抑制纤维化过程中的炎症和血管新生,从而减缓疾病的进展。
2. 维加特仿制药的存在
关于维加特仿制药的存在,目前并没有确凿的证据或发布的官方声明。一般来说,仿制药的推出需要经过严格的相关法规和审批程序,以确保其质量和有效性与原研药相当。通常,仿制药会在原研药的专利期满后才能上市。因此,如果没有相关的法规批准和公开的信息,我们就无法确定是否存在维加特的仿制药。
3. 仿制药的使用和风险
仿制药出现的目的是提供一种更经济实惠的替代品,以便更多的患者可以获得药物治疗。与任何药物一样,仿制药也存在一定的风险。因为仿制药与原研药可能存在细微的差异,如药物的纯度、活性或生物利用度等方面,这可能会对其疗效和安全性产生影响。因此,对于患者来说,选择使用仿制药时应该密切关注药品监管机构的认可,确保其合法和可靠。
4. 咨询医生的重要性
对于特发性肺纤维化患者及其家属而言,与医生进行充分的讨论和咨询是非常关键的。医生可以提供关于药物治疗选择的最新信息和指导,包括关于原研药和仿制药的使用情况。准确了解维加特仿制药的现状对于做出明智的决策至关重要,而唯有医生才能提供最准确和权威的信息。
总结起来,目前关于维加特仿制药是否真实存在的信息尚不确切。选择用药时,患者应该重视医生的建议,了解药物的确切情况,并密切关注监管机构的认可和指导。只有这样,患者才能得到有效和安全的治疗。
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。