派安普利(Penpulimab)有哪些禁忌
病情描述:派安普利(Penpulimab)有哪些禁忌
展开2024-03-07 17:28:19
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张胜泉
问药网药师
派安普利(Penpulimab)有哪些禁忌,派安普利(Penpulimab)禁忌为:1、如果患者对派安普利或其任何辅料过敏的禁用;2、正在经历严重感染的患者禁用;3、怀孕和哺乳妇女禁用;4、肝脏或肾脏功能不全的患者禁用。
派安普利(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。它属于一类被称为PD-1抗体的免疫治疗药物。就像其他药物一样,派安普利在使用时需要注意某些禁忌情况,以确保患者的安全和有效性。
1. 孕妇禁用
派安普利在孕妇身上的安全性和有效性尚未确定。基于动物研究的数据和药理学特性,以及与PD-1抗体类似药物的使用经验,派安普利可能对胎儿造成不良影响。因此,孕妇应避免使用派安普利。
2. 哺乳期妇女禁用
对于哺乳期妇女,派安普利可能通过乳汁转移给婴儿。同样地,尚不清楚这种药物对哺乳婴儿的潜在风险。因此,在接受派安普利治疗期间,哺乳期妇女应停止哺乳。
3. 具有严重过敏反应史的患者禁用
患有严重过敏反应史的患者对派安普利可能产生过敏反应,从而导致严重的不良反应。这可能包括药物过敏、过敏性休克或其他严重的过敏反应。因此,这类患者应禁止使用派安普利。
4. 其他禁忌情况
除上述禁忌情况之外,派安普利的使用也要考虑患者的整体健康状况和其他已知的禁忌情况。如患者存在严重的器官功能障碍、感染、肺炎或其他重大并发症,使用派安普利可能增加风险,因此需要谨慎评估。
派安普利是一种用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。孕妇和哺乳期妇女应避免使用派安普利,因为其对胎儿或婴儿可能产生不良影响。同时,具有严重过敏反应史的患者也禁止使用派安普利,以避免严重的过敏反应。此外,其他禁忌情况如严重器官功能障碍和感染也需要考虑,因为这些情况可能增加患者使用派安普利的风险。在开始使用派安普利之前,患者应与医生讨论其禁忌情况,并进行全面评估、监测和管理,以确保治疗的安全和有效性。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。