仑伐替尼(Lenvatinib)Lenvima适应症具体有哪些
病情描述:仑伐替尼(Lenvatinib)Lenvima适应症具体有哪些
展开2024-03-07 14:35:03
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黄斌
问药网药师
仑伐替尼(Lenvatinib)Lenvima适应症具体有哪些,仑伐替尼(Lenvatinib)用于治疗不可切除的肝细胞癌HCC患者。分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。联合Keytruda(可瑞达,PD-1肿瘤免疫疗法)治疗晚期子宫内膜癌。
仑伐替尼(Lenvatinib)是一种用于治疗多种恶性肿瘤的靶向治疗药物,商品名为Lenvima。它通过抑制肿瘤血管生成和生长,降低肿瘤细胞的增殖和生存能力,从而达到抑制肿瘤生长和蔓延的效果。仑伐替尼已被广泛应用于肾癌、肝癌和甲状腺癌等多种癌症的治疗。
1. 仑伐替尼治疗肾癌
肾癌是一种常见的恶性肿瘤,对传统的化疗方法不太敏感。仑伐替尼作为一种靶向治疗药物,通过抑制多种关键信号通路的激活,具有抑制肿瘤细胞增殖和血管生成的作用。临床研究发现,仑伐替尼在一线治疗和后线治疗中都能显著延长患者的无进展生存期和总生存期,为肾癌患者带来了重要的治疗选择。
2. 仑伐替尼治疗肝癌
肝癌是一种高发病率和高死亡率的肿瘤,传统的治疗方法对晚期肝癌患者效果有限。仑伐替尼具有多靶点抑制的作用,不仅抑制了肿瘤血管生成,还能对肿瘤细胞的增殖和生存产生影响。临床研究表明,仑伐替尼治疗晚期肝癌患者,能显著延长患者的生存期,并且改善患者的生活质量。因此,仑伐替尼被广泛应用于晚期肝癌的治疗中。
3. 仑伐替尼治疗甲状腺癌
甲状腺癌是一种常见的内分泌恶性肿瘤,化疗和放疗对于晚期甲状腺癌患者效果有限。仑伐替尼作为一种新型的靶向治疗药物,针对甲状腺癌细胞的生长和血管生成过程,能显著抑制肿瘤的生长和转移。临床试验结果显示,仑伐替尼能够有效抑制甲状腺癌的进展,延长患者的无进展生存期和总生存期,并且减少了肿瘤的体积。因此,仑伐替尼已成为甲状腺癌治疗中不可或缺的一环。
综上所述,仑伐替尼(Lenvatinib)作为一种靶向治疗药物,具有抑制肿瘤血管生成和生长的作用,被广泛应用于肾癌、肝癌和甲状腺癌等多种癌症的治疗中。临床研究表明,仑伐替尼能显著延长患者的无进展生存期和总生存期,中止恶性肿瘤的蔓延和转移,从而为患者提供了更好的治疗选择。在使用仑伐替尼治疗时,患者和医生还需要密切关注可能的副作用和药物安全性的问题,并遵循医生的指导进行合理的用药。
功能主治:口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存
用法用量: 1.肝细胞癌 对于体重<60kg的患者,本品推荐日剂量为8mg ( 2粒4mg胶囊),每日一次: 对于体重≥60kg的患者,本品推荐日剂量为12mg (3粒4mg胶囊),每日一次。 2.分化型甲状腺癌 本品推荐日剂量为24mg (2粒10mg胶囊和1粒4mg胶囊),每日一-次。 其他详见说明书。 【不良反应】 1、高血压:在肝细胞癌III期临床试验中,有44.5%的仑伐替尼治疗患者出现了高血压(包括舒张压升高、血压升高、高血压和直立性高血压),23.5%的患者发生3级高血压。从用药至高血压出现的中位时间为26天。大多数患者在暂停给药或减量后恢复正常,其中需要暂停给药的患者为3.6%,需要减量的患者为3.4%。1例患者(0.2%)由于高血压而停用仑伐替尼。 2、蛋白尿:在肝细胞癌III期试验中,有26.3%的仑伐替尼治疗患者出现蛋白尿,3级反应发生率为5.9%。从用药至蛋白尿出现的中位时间为6.1个星期。大多数病例在暂停给药或减量后恢复,其中需要暂停给药的患者为6.9%,需要减量的患者为2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停药。 3、肾衰竭和肾功能不全:在肝细胞癌III期临床试验中,有7.1%的仑伐替尼治疗患者发生肾衰竭/肾功能不全事件。1.9%的仑伐替尼治疗患者发生3级或以上不良反应。 4、心脏功能障碍:在肝细胞癌III期临床试验中,0.6%的仑伐替尼治疗患者发生了心脏功能障碍(包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭)(0.4%为≥3级)。 5、可逆性后部脑病综合征(PRES)/可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):在肝细胞癌III期临床试验中,仑伐替尼治疗组发生了1例PRES事件(2级)。 6、肝脏毒性:在肝细胞癌III期试验中,最常报告的肝脏毒性不良反应为血胆红素升高(14.9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(13.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(11.1%)、低白蛋白血症(9.2%)、肝性脑病(8.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(7.8%)和血碱性磷酸酶升高(6.7%)。从用药至出现肝脏毒性不良反应的中位时间为6.4周。26.1%的仑伐替尼治疗患者发生了≥3级的肝脏毒性反应。3.6%的患者发生肝衰竭(包括12例患者的致命性事件)(所有均≥3级)。8.4%的患者发生肝性脑病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3级)。仑伐替尼组肝脏毒性事件导致了17例死亡(3.6%),索拉非尼组中有4例死亡(0.8%)。分别在12.2%和7.4%的仑伐替尼治疗患者中,发生导致暂停给药和减量的肝脏毒性不良反应;在5.5%的患者中,发生导致永久停药的肝脏毒性不良反应。 7、动脉血栓栓塞:在肝细胞癌III期试验中,2.3%的仑伐替尼治疗患者出现了动脉血栓栓塞事件。有10例(0.45%)动脉血栓栓塞患者(5例心肌梗死,5例脑血管事件)产生致命性结局。 8、出血:在肝细胞癌III期临床试验中,24.6%的患者报告了出血,其中5.0%为≥3级。3级反应的发生率为3.4%,4级反应的发生率为0.2%,7例患者(1.5%)发生5级反应,包括脑出血、上消化道出血、肠出血和肿瘤出血。从用药至出血首次发生的中位时间为11.9周。由于出血事件,3.2%的患者发生给药暂停,0.8%的患者发生减量,1.7%的患者发生停药。 9、胃肠穿孔和胃肠瘘形成:在肝细胞癌III期临床试验中,1.9%的仑伐替尼治疗患者报告了胃肠穿孔或胃肠瘘事件。 10、非胃肠瘘:仑伐替尼用药与瘘病例相关,包括导致死亡的反应。在各种适应症中都观察到涉及胃或肠道以外的身体部位的瘘。在治疗期间的不同时间点报告了该反应,范围从仑伐替尼开始治疗后2周到大于1年,中位延迟约3个月。 11、QT间期延长:在肝细胞癌III期试验中,6.9%的仑伐替尼治疗患者报告了QT/QTc间期延长。QTcF间期延长大于500ms的发生率为2.4%。 12、腹泻:在肝细胞癌III期试验中,38.7%的仑伐替尼治疗患者报告了腹泻(4.2%为≥3级)。 13、低钙血症:在肝细胞癌III期临床试验中,1.1%的患者报告了低钙血症,其中0.4%为3级反应。1例患者(0.2%)由于低钙血症暂停给药,未发生减量或停药。 14、血促甲状腺激素升高(TSH):在肝细胞癌III期临床试验中,89.6%的患者具有小于正常基线上限的TSH水平。在69.6%的仑伐替尼治疗患者中观察到TSH水平高于基线正常上限。(详见说明书)