尼达尼布(Nintedanib)Ofev会出现副作用吗
病情描述：尼达尼布(Nintedanib)Ofev会出现副作用吗
展开2024-03-07 08:23:06
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陈志明
问药网药师
尼达尼布(Nintedanib)Ofev会出现副作用吗,尼达尼布(Nintedanib)常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、肝酶升高、呕吐、食欲减少、体重减轻和高血压。患者在使用过程中应接受定期的肝功能检测。尼达尼布(Nintedanib)其主要疗效包括：1.被批准用于治疗IPF，这种疾病特点是肺组织中的疤痕化和纤维化。尼达尼布可以减缓疾病的进展，减少肺功能下降的速度，改善患者的生活质量。2.在一些系统性硬皮病患者中，肺部也可能受到影响，引发间质性肺疾病。尼达尼布可以用于治疗这些患者，减缓疾病的进展。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
尼达尼布（Nintedanib），商用品牌为Ofev，是一种治疗特发性肺纤维化（idiopathic pulmonary fibrosis，IPF）的药物。但是，像其他药物一样，尼达尼布也可能会出现副作用。在使用尼达尼布治疗过程中，患者需要了解可能出现的副作用，并及时咨询医生以获得适当的处理和支持。
1. 副作用类型
尼达尼布治疗特发性肺纤维化可能引起各种副作用，这些副作用可能因个体差异而有所不同。下面是一些常见的副作用类型：
1.1 消化系统副作用
尼达尼布可能导致恶心、呕吐、腹泻和胃不适等消化系统副作用。这些副作用通常是轻度到中度的，并且可以通过与医生交流来缓解。
1.2 呼吸系统副作用
尼达尼布可能引起咳嗽、喉咙痛和呼吸困难等呼吸系统副作用。这些症状可能会影响患者的生活质量，但在多数情况下是可以管理和缓解的。
1.3 肝功能异常
某些患者可能会出现尼达尼布治疗后的肝功能异常。这种情况下，患者可能会出现黄疸、食欲不振、腹胀等症状。检测肝功能并及时告知医生任何不适症状是非常重要的。
2. 副作用的管理
对于患者治疗过程中出现的副作用，及时沟通和与医生保持紧密联系非常重要。医生可以根据患者的具体情况，提供适当的建议和支持。
2.1 药物调整
在副作用发生时，医生可能会推荐药物剂量的调整，以减轻副作用对患者的影响。此调整将根据患者的症状和个体差异而定。
2.2 辅助治疗
针对特定的副作用，医生可能会建议一些辅助治疗措施，如使用止吐药物来减轻恶心或呕吐症状。
2.3 健康管理
在接受尼达尼布治疗期间，保持良好的生活方式和健康习惯也是重要的。这包括充足的休息、合理的饮食和适度的运动，以促进身体的康复和增强免疫功能。
3. 与医生的沟通
无论是在开始尼达尼布治疗之前还是在接受治疗期间，与医生保持紧密的沟通是至关重要的。如果患者出现任何不适症状或需要咨询，应立即与医生联系。医生会根据患者的具体情况提供个性化建议，并确定是否需要进一步的检查或调整治疗方案。
在治疗特发性肺纤维化过程中，尼达尼布是一种重要的药物。尽管可能出现副作用，但与医生的有效沟通和合理的管理，可以帮助患者度过治疗过程，同时减轻副作用对生活质量的影响。
功能主治：特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂，改善肺通气功能
用法用量：用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。 本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。 本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用，除了对症治疗以外，本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg，每日两次)或降低的剂量(每次100mg，每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg，每日两次，则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内，且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时，可中断治疗，或将本品降低剂量至每次100mg，每日两次。 当肝酶恢复至基线值时，重新使用本品降低剂量(每次100mg，每日两次)治疗，随后可增加至完整剂量(每次150mg，每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN，或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时，应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比，未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析，无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析，年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而，它们对暴露量的影响不大，无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中，在进行不良反应管理时，应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此，不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟，在使用本品期间应避免吸烟。
