呋喹替尼(Fruquintinib)爱优特国内有没有上市
病情描述:呋喹替尼(Fruquintinib)爱优特国内有没有上市
展开2024-03-06 10:42:50
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好问题
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黄斌
问药网药师
呋喹替尼(Fruquintinib)爱优特国内有没有上市,呋喹替尼(Fruquintinib)于2018年9月5日国家药品监督管理局批准上市。2023年11月9日在美国获批上市。
呋喹替尼(Fruquintinib)是一种用于治疗转移性结直肠癌的靶向药物。爱优特(Aiyouda)作为制药公司,我们将在本文中探讨呋喹替尼在中国是否已经上市。
1. 呋喹替尼(Fruquintinib)的研发背景
呋喹替尼是一种口服的靶向治疗药物,主要针对转移性结直肠癌患者中的血管内皮生长因子受体(VEGFR)进行作用。通过抑制这一受体的活性,呋喹替尼可以阻断血管形成和肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
2. 临床试验结果与批准情况
经过临床试验,呋喹替尼被证实在转移性结直肠癌的治疗中具有显著的疗效。研究结果显示,与安慰剂相比,呋喹替尼可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期。基于这些成功的研究结果,呋喹替尼已经获得多个国家的批准,用于治疗转移性结直肠癌。
3. 呋喹替尼(Fruquintinib)在中国的上市情况
截至目前为止,呋喹替尼在中国尚未获得国内上市批准。爱优特制药公司一直在积极与监管机构合作,以推动呋喹替尼在中国市场的上市进程。公司已提交相关申请,并积极配合相关审批程序。我们相信,在未来不久的时间里,呋喹替尼将能够在中国提供给需要的患者。
4. 呋喹替尼的潜在影响和未来展望
一旦呋喹替尼在中国获得上市批准,将为转移性结直肠癌患者带来新的治疗选择。具有口服给药的优势,呋喹替尼可以提供方便的治疗方式,并可能减少患者的不适感和治疗成本。
在未来,爱优特制药将继续致力于研发和推广更多的创新药物,以满足患者的医疗需求。我们相信,呋喹替尼的上市将有助于改善转移性结直肠癌患者的生活质量,并为他们带来希望和新的治疗机会。
尽管目前呋喹替尼在中国还未上市,但我们对于未来的推广和应用充满信心,相信呋喹替尼将在为患者提供更好治疗选择的道路上迈出重要一步。
功能主治:主要用于治疗转移性结直肠癌。
用法用量: 本品需在有经验的抗肿瘤医生指导下使用。 推荐剂量和服用方法 每次5mg(1粒,每粒含5mg呋喹替尼),每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。 本品可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服药后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次处方剂量。 治疗时间 持续按治疗周期服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 剂量调整 在用药过程中医生应密切监测患者,根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂 停用药、降低剂量或永久停用本品。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。 暂停用药后,如不良反应在1周内恢复至≤1级,则继续按原剂量服用;如2周内恢复至≤1级,建议在医生指导下调整剂量:第一次调整剂量至每日4mg(4粒,每粒含1mg呋喹替尼);第二次调整剂量至每日3mg(3粒,每粒含1mg呋喹替尼);若每日3mg仍不耐受,则永久停药。