维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼是什么时候上市的
病情描述:维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼是什么时候上市的
展开2024-03-06 10:21:22
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张胜泉
问药网药师
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼是什么时候上市的,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼是一种用于治疗BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。它的上市为患有这种类型黑素瘤的患者带来了希望和重大的突破。接下来,我们将详细了解维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼的上市时间及其在黑素瘤治疗中的作用。
1. 药物上市的背景
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼的上市时间是什么时候呢?维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼在美国获得了FDA批准,正式上市时间为2011年8月 。这一药物的上市标志着黑色素瘤治疗领域的重大进展。
2. 维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼的用途
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼主要用于治疗具有BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。对于这一特定类型的黑色素瘤,BRAF V600 突变基因突变使得黑色素细胞异常增殖,维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼通过抑制该突变基因的活性,进而抑制了黑色素瘤的生长和扩散。
3. 药物的有效性和副作用
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼在治疗BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的研究中表现出了良好的疗效。临床试验结果显示,在使用维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼进行治疗的患者中,较传统化疗方案,可获得更长的生存期和较高的肿瘤缩小率。维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼也可能引发一些副作用,例如发热、皮肤疹、关节痛等。因此,在使用过程中需密切监测患者的身体状况和副作用的发生,以及及时采取相应的治疗措施。
4. 维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼的前景
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼的上市为BRAF V600 突变阳性黑色素瘤患者带来了新的治疗选择。它的出现不仅提高了患者的生存期,还改善了治疗效果和生活质量。此外,在黑色素瘤治疗研究中,还有其他类似的药物相继问世,为患者提供了更多治疗的选择。维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼的上市不仅代表了医学进步的里程碑,也为黑色素瘤患者带来了新的希望。
尽管维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼在黑色素瘤治疗中取得了显著的突破,但它仍然需要在临床实践中进一步验证其疗效和安全性。随着更多研究和实践的开展,相信我们会有更全面的了解和更好的治疗方案,为黑色素瘤患者提供更好的生存机会。
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。