维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼在国内上市了吗
病情描述:维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼在国内上市了吗
展开2024-03-05 15:40:48
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好问题
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张胜泉
问药网药师
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼在国内上市了吗,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。
维莫非尼(Vemurafenib)是一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。近期,关于维莫非尼和维罗非尼在国内上市的消息备受关注。本文将对这一话题进行详细解析。
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼在国内上市了吗?
1. 维莫非尼和维罗非尼的简介
维莫非尼(Vemurafenib)和维罗非尼(Vorafenib)都是属于第一代BRAF蛋白激酶抑制剂,用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。这些突变可以在黑色素瘤细胞中导致异常的信号传导,从而促进癌细胞的生长和扩散。
2. 国内上市情况
截至目前(2023年12月15日),维莫非尼和维罗非尼尚未在国内上市。应该指出的是,国内的药物审批和上市程序可能会发生变化,因此上市情况可能会随时更新。为了获得最准确和最新的信息,建议关注国家药品监督管理局(NMPA)和医药行业的官方公告、新闻报道或咨询医生和药剂师。
3. 维莫非尼和维罗非尼的疗效和安全性
维莫非尼和维罗非尼已经在国际上证明了其在BRAF V600突变阳性黑色素瘤治疗中的显著疗效。临床试验结果显示,这些药物能够显著延长患者的生存期,并且能够改善肿瘤控制和生活质量。这些药物也伴随着一些不良反应,包括皮肤问题、发热、乏力和恶心等。因此,在使用这些药物时,应该由专业医生根据患者的具体情况和风险评估,进行个体化治疗,并密切监测不良反应。
4. 后续发展和前景展望
尽管目前维莫非尼和维罗非尼尚未在国内上市,但随着医疗技术和药物研发的不断进步,我们可以期待更多新药在中国获得批准并向患者提供更好的治疗选择。此外,患者和医疗专业人员可以关注国内外的临床试验和研究成果,以获取最新的治疗信息和进展。
维莫非尼和维罗非尼作为用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物,虽然在国内尚未上市,但国内的药品审批和上市情况随时可能发生变化。因此,建议关注相关官方公告、新闻报道以及咨询医生和药剂师以获取最准确和最新的信息。此外,随着医疗技术的进步,我们可以期待更多新药的研发和上市,为患者提供更好的治疗选择。
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。