维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼仿制药是真的吗
病情描述:维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼仿制药是真的吗
展开2024-03-02 10:17:22
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好问题
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陈志明
问药网药师
维莫非尼(Vemurafenib)维罗非尼仿制药是真的吗,维莫非尼(Vemurafenib)的版本有:1、DelpharmMilanoS.r.l.生产版本;2、瑞士罗氏生产版本。代购价格是4650元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
维莫非尼(Vemurafenib)是一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的治疗药物。维莫非尼的作用机制是通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,从而减少黑色素瘤细胞的生长和扩散。随着维莫非尼的成功应用,一些药企也推出了维莫非尼的仿制药维罗非尼。那么维罗非尼仿制药是否真实存在呢?下面将对此进行解答。
1. 维罗非尼仿制药介绍
维罗非尼是维莫非尼的仿制药,也是一种针对BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的治疗药物。仿制药通常是在原研药专利到期后由其他药企生产和销售的药物,其在药物成分、质量和作用机制方面与原研药相似。维罗非尼仿制药的生产发布需要经过相关药品监管机构的批准和监管。
2. 维莫非尼与维罗非尼的相似性
维罗非尼作为维莫非尼的仿制药,应该在药物成分和作用机制方面与维莫非尼非常相似。根据一般的药物仿制规定,仿制药需要证明其与原研药成分和质量相似,并且在体内的药物代谢、药效和安全性方面也要达到相似的水平。
3. 维罗非尼仿制药的存在
根据目前的信息,确实存在维罗非尼这一维莫非尼的仿制药。维罗非尼在一些国家和地区已经获得了批准,并且在市场上有供应。由于仿制药的成本一般较原研药低廉,因此维罗非尼的推出可以为更多患者提供经济实惠的治疗选择。
4. 使用维罗非尼的注意事项
虽然维罗非尼与维莫非尼在成分和作用机制上相似,但由于不同药企可能使用不同的生产工艺和质量控制措施,维罗非尼的具体使用说明和注意事项可能会与维莫非尼略有差异。因此,在使用维罗非尼时,患者应该遵循医生的指导,并且购买和使用正规渠道获得的药品。
综上所述,维罗非尼作为维莫非尼的仿制药确实存在。患者在使用维罗非尼时应该注意购买正规渠道的药品,并且按照医生的指导进行正确使用。对于任何药物的使用,患者都应该咨询医生或者药剂师,以获取最准确的信息和指导。
功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤
用法用量:用法用量 患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。 维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。 标准剂量 维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。 首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。 每次服药均可随餐或空腹服用。 用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。 不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。 治疗持续时间 建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 漏服 如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给 药方案。 不应同时服用两剂药物。 呕吐 如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。 剂量调整 对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。 对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。 不建议采用低于480mg每日两次的剂量。 特殊人群剂量说明 老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。 儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。 肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。 肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。 对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。