塞立奈索(Selinexor)仿制药是真的吗
病情描述:塞立奈索(Selinexor)仿制药是真的吗
展开2024-03-01 15:36:16
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好问题
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塞立奈索(Selinexor)仿制药是真的吗,塞立奈索(Selinexor)的版本有:1、孟加拉珠峰制药版本;2、老挝大熊制药版本;3、孟加拉珠峰制药版本;4、美国Karyopharm制药版本。代购价格是2800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
塞立奈索(Selinexor)是一种针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物,它是一种口服的药物。在药物市场上,随着原研药物的专利保护期限到期,会出现仿制药。关于塞立奈索仿制药是否真实存在的问题引起了一些人的困惑。下面将对这个问题进行详细解答。
1. 塞立奈索仿制药是真实存在的吗?
塞立奈索的仿制药确实存在。仿制药是在原研药专利期限到期后,其他制药公司根据原研药的配方和工艺生产的药物。它们是与原研药具有相同活性成分、剂型、剂量和适应症的药物。塞立奈索的仿制药在一些地区已获得批准,并且被用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤。
2. 塞立奈索仿制药的安全性和有效性如何?
塞立奈索仿制药的安全性和有效性一般来说与原研药是相似的。仿制药在获得批准前需要进行严格的临床试验,以证明其与原研药在药理学、药效学和安全性方面的相似性。这些临床试验通常需要包括对大规模患者进行的随机对照试验。
仿制药与原研药在成分上是相同的,因此其治疗效果和副作用也应该是相似的。由于制药公司可能使用不同的辅料或工艺,因此在某些患者中可能会出现微小的差异。
3. 如何确定一种药物是塞立奈索的仿制药?
塞立奈索的仿制药应该获得当地药品监管机构的批准,并在产品的包装上标明“仿制药”或类似的字样。此外,仿制药在其产品说明书中应提到其与原研药在成分、剂型、剂量和适应症方面的相似性。
如果患者有关于塞立奈索仿制药的使用和替代的疑问,最好咨询专业医生或药剂师。他们可以为患者提供具体的信息,包括可替代的仿制药品和可能的影响。
4. 对于患者来说,应该选择原研药还是塞立奈索仿制药?
对于患者来说,选择使用原研药还是塞立奈索的仿制药是一个个人的决定。在选择过程中,患者可以考虑以下几点:
成本:仿制药通常比原研药更便宜,因为制药公司不需要进行原始研发工作。
可获得性:在某些地区,原研药可能不易获得,而仿制药可能更容易供应。
医生建议:专业医生和药剂师可以根据患者的具体情况提供建议,包括药物的效果、安全性和可替代性。
最终,患者应与医生合作,共同决定是否选择原研药或塞立奈索的仿制药。患者的具体情况和需求应该作为决策的重要因素,并在专业意见的指导下做出决定。
总的来说,塞立奈索的仿制药确实存在,并且在一些地区已获得批准用于治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤。患者可以根据具体情况,咨询医生或药剂师的意见,选择最合适的治疗方案。
功能主治:是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg,每周第1和第3天(总计160 mg/周)首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命(需要采取紧急干预措施)任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。 表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数≤ 5次)任意•剂量维持,并开始给予其他止吐药。3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)任意• 暂停用药。• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。腹泻2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)第1次• 维持用药,并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。• 给予支持性治疗。3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;或需要住院)任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。疲乏2级(持续7天以上)或3级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。眼毒性2级,白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。≥3级,白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障(≥2级)任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。