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塞利尼索

塞利尼索

处方药

20mg*32粒

是全球首款口服型XPO1(核输出蛋白)抑制剂。

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美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)

塞立奈索(Selinexor)希维奥的性状是什么样的

塞立奈索(Selinexor)希维奥的性状是什么样的,希维奥(Selinexor)为蓝色双凸圆形薄膜衣片,一面刻有“K20”字样,另一面无刻字。塞利尼索(Selinexor)是一种新型的口服药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。随着研究的深入,塞利尼索逐渐显示出其在肿瘤治疗中的重要性。本文将详细探讨塞利尼索的性状,帮助患者及医务人员更好地了解这一药物。 1. 药物机制 塞利尼索是一种选择性核输出抑制剂(SINE),其主要作用机制是通过抑制细胞内某些重要蛋白质的核输出,进而促进肿瘤细胞的凋亡。其靶点主要是出口蛋白(XPO1),这一机制使得肿瘤细胞无法有效地排出抗癌蛋白,从而增强治疗效果。 2. 临床适应症 塞利尼索主要用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤以及某些类型的淋巴瘤。对那些对传统药物治疗无效的患者,塞利尼索提供了一种新的治疗选择。临床试验显示,该药物能够有效控制病情,并改善患者的生活质量。 3. 副作用及管理 尽管塞利尼索在治疗中表现出良好的效果,但也可能引发一些副作用,常见的包括疲劳、恶心、腹泻和低血小板症等。医生通常会根据患者的具体情况,采取相应的管理措施,以减轻副作用,确保治疗的顺利进行。 4. 用药注意事项 在使用塞利尼索时,患者应遵循医嘱,定期进行血液检查,以监测血小板水平和其他指标。此外,由于该药物的特性,患者在服药期间应避免怀孕,并采取有效的避孕措施。 总体来说,塞利尼索作为一种新兴的治疗药物,在多发性骨髓瘤和淋巴瘤的管理中显示出良好的应用前景。随着临床研究的不断推进,我们期待其在肿瘤治疗中的进一步发展和应用。通过对其性状的深入了解,患者及医务人员将能够更好地应对疾病带来的挑战。

塞立奈索(Selinexor)希维奥的功效与作用怎么样

塞立奈索(Selinexor)希维奥的功效与作用怎么样,Selinexor(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。塞利尼索(Selinexor)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。它通过抑制肿瘤细胞内一种名为“核出口蛋白”的功能,促进癌细胞的死亡,进而达到治疗效果。本文将对塞利尼索的功效与作用进行详细探讨,以帮助患者和医护人员更好地了解这一药物。 1. 塞利尼索的作用机制 塞利尼索是一种选择性核出口抑制剂(SINE),主要通过靶向XPOT(也称为核出口蛋白1)发挥作用。XPOT在正常细胞中负责运输某些重要的调控因子,如p53、IκB等,进而影响细胞的增殖和凋亡。在肿瘤细胞中,塞利尼索通过抑制XPOT的功能,使得重要的抑癌蛋白质得以在细胞核内积聚,增强其抗肿瘤活性。 2. 多发性骨髓瘤的治疗 多发性骨髓瘤是一种严重影响骨髓和免疫系统的血液肿瘤。塞利尼索作为二线治疗选项之一,能够明显改善患者的预后。临床研究表明,塞利尼索联合其他治疗药物(如类固醇或单克隆抗体)能够提高疗效,减缓疾病进展,并增加患者的生存期。 3. 对淋巴瘤的疗效 对于某些类型的淋巴瘤患者,塞利尼索同样展现出了良好的疗效。尤其是在复发或难治性淋巴瘤患者中,塞利尼索的使用能够有效控制病情,并在多项临床试验中显示出较好的客观缓解率。它为这类患者提供了新的治疗选择,尤其是在传统疗法无效的情况下。 4. 副作用及注意事项 虽然塞利尼索的治疗效果显著,但患者在使用过程中也需注意可能出现的副作用。常见的副作用包括恶心、乏力、食欲下降和血小板减少等。医生在使用塞利尼索时会根据患者的具体情况进行监测和调整剂量,以尽量降低副作用的发生。此外,患者在接受治疗前需充分了解相关风险,并保持与医生的良好沟通。 综上所述,塞利尼索(Selinexor)作为一种新兴的抗肿瘤药物,在治疗多发性骨髓瘤和某些淋巴瘤方面展现出广阔的前景。随着研究的深入和临床应用的扩大,期待这一药物能够为患者带来更多的希望和更好的生活质量。

塞立奈索(Selinexor)希维奥药物相互作用是什么

塞立奈索(Selinexor)希维奥药物相互作用是什么,塞立奈索(Selinexor)是一种口服的药物,用于治疗多发性骨髓瘤和一种称为弥漫性大B细胞淋巴瘤的一种亚型,即转位不良的DLBCL(translocation-associatedDLBCL)的患者。它属于一类被称为"选择性核输出抑制剂"的药物,通过影响细胞核内蛋白质的输出来干扰癌细胞的生长和繁殖。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。塞利尼索(Selinexor)是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤和某些类型的淋巴瘤。作为一个口服的选择性核输出抑制剂(SINE),塞利尼索通过抑制特定蛋白的核输出,导致细胞内一些对癌症进展至关重要的蛋白质积聚,从而发挥抗肿瘤作用。塞利尼索与其他药物的相互作用可能影响其疗效和安全性,因此了解这些相互作用对医生和患者非常重要。 1. 塞利尼索的主要机制 塞利尼索通过选择性抑制核输出蛋白(如XPO1),促使肿瘤细胞内的抑癌蛋白(如p53、IκB、p27等)保持在细胞内,从而增强凋亡和抑制肿瘤生长。这一机制使其成为多发性骨髓瘤和淋巴瘤治疗中的一种重要创新药物。 2. 常见的药物相互作用 塞利尼索可能与多种药物发生相互作用,包括某些抗生素、抗癫痫药物和抗病毒药物等。这些药物可能影响塞利尼索的代谢或其浓度,进而影响治疗效果。例如,某些药物通过肝脏酶系统(如CYP3A4)代谢,可能导致塞利尼索的血药浓度升高或降低。 3. 危险的药物组合 某些药物组合可能对患者造成较高的风险,如与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、艾曲泊帕等)同服时,塞利尼索的浓度可能大幅增加,从而增加毒性反应的风险。相反,与强效诱导剂(如某些抗癫痫药物)同服可能导致塞利尼索的疗效降低,因此应该避免这种药物组合。 4. 临床使用的注意事项 在使用塞利尼索治疗时,医生应仔细评估患者的药物使用史,查看是否有与塞利尼索相互作用的药物。在治疗过程中,定期监测患者的肝肾功能、血常规和肝酶水平,必要时调整剂量或改变联合用药方案,以减小不良反应的发生率。 了解塞利尼索的药物相互作用对于保证治疗的安全性和有效性至关重要。患者在接受治疗前应与医生充分沟通,以确保制定最佳的用药方案,降低潜在的风险。

药品介绍

塞立奈索、希维奥、selinexor、Xpovio

塞利尼索

20mg*32粒

适应症

  本品与地塞米松联用,适用于既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗 CD38 单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者(部分缓解率26%—包括2例严格的完全缓解,中位缓解持续时间为4.4个月,中位无进展生存期为3.7个月,中位总生存期为8.6个月,以上数据均来源于美国FDA临床试验说明书)


用法用量

  1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg,每周第1和第3天口服。

  地塞米松的推荐剂量为20mg,每周第1和第3天与本品一起口服。

  持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

  (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用,片剂应整片用水送服。

  不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。

  可以餐后或空腹服用。

  (3)如果患者漏服或错过规定服药时间,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。

  如果患者服药后发生呕吐,无需补服,应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。

  2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。

  表1:针对不良反应的预定剂量调整步骤

推荐的起始剂量

80 mg,每周第1和第3天

(总计160 mg/周)

首次降低

100 mg 每周一次

第二次降低

80 mg 每周一次

第三次降低

60 mg 每周一次

第四次降低

永久停药

3.发生血液学不良反应时,推荐剂量调整见表2。

表 2:发生血液学不良反应时剂量调整原则

不良反应

发生次数

措施

血小板减少症

血小板计数在25 ~<75×109/L之间

任意

• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。

血小板计数在25 ~<75×109/L之间,并发生出血

任意

• 暂停用药。

• 出血痊愈后,将本品下调一个剂量水平重新开始

治疗(见表1)。

血小板计数 < 25×109/L

任意

• 暂停用药。

• 监测血小板计数,直至恢复至 ≥ 50×109/L。

• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

中性粒细胞减少症

绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间,不伴随发热

任意

• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。

绝对中性粒细胞计数 < 0.5

× 109/L或发热性中性粒细胞减少症

任意

• 暂停用药。

• 持续监测中性粒细胞计数,直至恢复至≥1.0 × 109/L。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

贫血

血红蛋白 < 8.0 g/dL

任意

 
• 将本品下调一个剂量水平进行治疗(见表1)。

• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。

危及生命(需要采取紧急干预措施)

任意

• 暂停用药。

• 持续监测血红蛋白,直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

• 根据临床指南进行输血。

  4.发生非血液学不良反应时,推荐剂量调整见表3。

  表 3:发生非血液学不良反应时剂量调整原则

不良反应

发生次数

措施

恶心和呕吐

1或2级恶心(摄入量下降,但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良),或者1级或2级呕吐(每天发生次数

≤ 5次)

任意

•剂量维持,并开始给予其他止吐药。

3级恶心(热量或液体的口服摄入量不足),或者3级及以上呕吐(每天发生次数≥ 6次)

任意

• 暂停用药。

• 持续监测,直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。

• 开始给予其他止吐药。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

腹泻

2级(与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次)

第1次

• 维持用药,并给予支持性治疗。

第2次及后续

• 将本品下调一个剂量水平(见表1)。

• 给予支持性治疗。

3级及以上(与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次;
或需要住院)

任意

• 暂停用药并给予支持性治疗。

• 持续监测,直至腹泻缓解至 ≤ 2级。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

体重下降和厌食

体重下降10% ~ < 20%之间,或者厌食伴有显著体重下降或营养不良

任意

• 暂停用药并给予支持性治疗。

• 持续监测体重,直至恢复到治疗前体重的90%以

上。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表

1)。

低钠血症

血钠水平 ≤ 130mmol/L

任意

• 暂停用药,评估并给予支持性治疗。

• 持续监测钠水平,直至恢复至130 mmol/L以上。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

疲乏

2级(持续7天以上)或3级

任意

• 暂停用药。

• 持续监测,直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

眼毒性

2级,白内障除外

任意

• 进行眼科评估。

• 暂停用药并给予支持性治疗。

• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

≥3级,白内障除外

任意

• 终止治疗。

• 进行眼科评估。

白内障(≥2级)

任意

• 进行眼科评估。

• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。

• 监测进展情况。

• 术前24小时和术后72小时暂停用药。

其他非血液系统不良反应

3或4级

任意

• 暂停用药。

• 持续监测,直至缓解至≤2级,将本品下调一个剂量水平重新开始治疗(见表1)。


美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)

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