派安普利(Penpulimab)的主要成份是什么
病情描述:派安普利(Penpulimab)的主要成份是什么
展开2024-03-01 14:57:54
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黄斌
问药网药师
派安普利(Penpulimab)的主要成份是什么,派安普利(Penpulimab)主要成份为:派安普利单抗,通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得。
派安普利(Penpulimab)是一种新型药物,用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(Classical Hodgkin Lymphoma)。它是一种免疫疗法药物,通过激活患者自身的免疫系统来打击癌细胞。本文将介绍派安普利的主要成份是什么,并探讨其在霍奇金淋巴瘤治疗中的作用。
1. 派安普利(Penpulimab)的成份
派安普利的主要成份是一种叫做PD-1抗体的生物制剂。PD-1(Programmed Cell Death Protein 1)是一种蛋白质,存在于人体的免疫细胞表面。它与另一种蛋白质PD-L1(Programmed Death Ligand 1)相互作用,调节免疫系统的活性。
2. PD-1抗体的作用机制
PD-1抗体的作用机制是通过抑制PD-1和PD-L1之间的结合,恢复患者的免疫细胞活性。在霍奇金淋巴瘤中,癌细胞可以利用PD-L1蛋白与PD-1蛋白相互作用,从而逃避被免疫系统攻击的识别。派安普利的使用可以阻断这种相互作用,使免疫系统重新识别并攻击癌细胞。
3. 派安普利的临床研究结果
临床研究表明,派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤治疗中显示出显著的疗效。研究中,患者接受派安普利治疗后,许多患者的病情得到了显著改善。派安普利不仅可以减少肿瘤的体积,还可以延长患者的生存期,提高治疗成功的机率。
4. 派安普利的副作用与安全性
派安普利作为一种免疫疗法药物,可能会引起一些副作用。常见的副作用可能包括疲劳、恶心、呕吐、下痢、皮疹等。大多数副作用是轻度和可控的,并且可以通过调整剂量或其他治疗手段来管理。重要的是,在使用派安普利之前,医生会评估患者的整体健康状况,并权衡治疗效果与副作用之间的风险。
总结起来,派安普利(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的免疫疗法药物。它的主要成份是PD-1抗体,通过抑制PD-1和PD-L1相互作用,恢复患者免疫系统的活性,从而打击癌细胞。临床研究显示,派安普利能够显著改善患者的病情,延长生存期。虽然派安普利可能引起一些副作用,但大多数副作用是可管理的。在使用派安普利之前,患者应该与医生进行详细讨论,以了解治疗效果和可能的风险。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。