派安普利(Penpulimab)是什么时候上市的
病情描述:派安普利(Penpulimab)是什么时候上市的
展开2024-03-01 11:17:53
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黄斌
问药网药师
派安普利(Penpulimab)是什么时候上市的,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
派安普利(Penpulimab)是一种用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的药物。该药物自其上市以来,为患者提供了一种新的治疗选择。下面将对派安普利的上市时间进行详细介绍。
1. 派安普利(Penpulimab)是什么?
派安普利(Penpulimab)是一种单克隆抗体药物,具有抗霍奇金淋巴瘤的特异性。它通过与霍奇金淋巴瘤细胞表面的PD-1受体结合,从而激活患者自身的免疫系统,增强对癌细胞的攻击能力。派安普利被认为是一种靶向疗法,可显著提高患者的治疗效果。
2. 派安普利(Penpulimab)的上市时间
派安普利药物的上市时间为2022年。根据相关临床试验的结果,该药物在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面表现出良好的疗效和安全性。它被证明可显著延长患者的生存期,并改善他们的生活质量。
3. 派安普利(Penpulimab)的临床应用
派安普利被广泛用于治疗霍奇金淋巴瘤复发或难治性病例。它通常作为单药或与化疗药物联合使用,以增强对癌细胞的攻击效果。派安普利的应用可以帮助患者控制疾病的进展,并提高他们的生存率。此外,派安普利还被研究用于其他类型的淋巴瘤以及某些其他癌症的治疗。
4. 派安普利(Penpulimab)的前景和挑战
派安普利作为一种新型药物,给复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者带来了新的希望。它的上市标志着抗PD-1疗法在这一领域的突破,为患者提供了更多个性化的治疗选择。派安普利的应用仍面临一些挑战,例如药物的成本和辅助治疗的选择等问题。对这些挑战的进一步研究和解决将有助于提高派安普利的临床应用效果,并使更多患者从中受益。
总结起来,派安普利(Penpulimab)是一种针对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的新型药物,其于2022年上市。通过调节患者的免疫系统,派安普利能够显著提高治疗效果,并给患者带来新的生存机会。为了更好地应用于临床实践,还需要进一步研究和努力解决一些挑战。派安普利的上市标志着抗PD-1疗法在霍奇金淋巴瘤治疗中的一大进步,为患者提供了更多希望和选择。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。