艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂国内有没有上市
病情描述:艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂国内有没有上市
展开2024-02-27 12:49:51
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好问题
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张胜泉
问药网药师
艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂国内有没有上市,艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种抗真菌药物,在国外首次获得批准是在2015年3月6日,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准。目前在中国已经上市,上市时间是2022年6月30日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
艾沙康唑(Isavuconazonium)硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是一种用于治疗真菌感染的广谱抗菌药物。那么,这种药物在国内是否已经上市呢?以下是对此问题的详细讨论。
1. 目前国内上市情况
迄今为止,关于艾沙康唑硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在国内是否上市的信息尚不明确。需要进一步了解相关医药资讯或咨询医疗专业人士以获取最新的信息。
2. 艾沙康唑的药理作用和特点
艾沙康唑是一种广谱抗真菌药物,可以治疗多种真菌感染,包括念珠菌属、曲霉菌属和黑曲霉菌属等。它通过抑制真菌的细胞膜合成和生物合成酶的活性,阻断了真菌的生长和繁殖能力,从而有效地减轻了感染症状并加速康复。
3. 艾沙康唑的冻干粉注射剂制剂形式
艾沙康唑硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂是一种冻干粉剂型制剂。这种制剂形式在临床应用中具有许多优势,包括更长的稳定性、更方便的贮存和更容易的输注。此外,冻干粉剂型还可以更好地保持药物的活性和可溶性,确保患者在使用时能够获得准确的剂量。
4. 请咨询医疗专业人士
要获取更准确和最新的信息,建议患者或其他相关人士与医疗专业人士取得联系。医生或药品供应商可以提供关于药物上市情况和可行性的详细信息,并为患者提供适当的治疗建议。
总而言之,关于艾沙康唑硫酸艾沙康唑冻干粉注射剂在国内是否上市的具体情况尚不清楚。了解最新的医药资讯和与医疗专业人士咨询可以获得更准确和可靠的信息。对于需要使用该药物进行治疗的患者,建议及时咨询相关专业人士,以便做出合理的治疗决策。
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明