派安普利单抗(Penpulimab)是什么时候上市的
病情描述:派安普利单抗(Penpulimab)是什么时候上市的
展开2024-02-27 10:22:24
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陈志明
问药网药师
派安普利单抗(Penpulimab)是什么时候上市的,派安普利(Penpulimab)于2021年8月5日在国内上市。
随着医疗科技的不断进步和创新,新的药物和治疗方法不断涌现。近年来,派安普利单抗(Penpulimab)作为一种新的治疗药物,引起了广泛的关注。那么,派安普利单抗是什么时候上市的呢?
1. 派安普利单抗的引入(介绍):
在人体免疫系统的调节机制中,T细胞表面的调节分子PD-1(程序性死亡蛋白1)起着关键作用。针对PD-1的单克隆抗体已经成为一种重要的免疫治疗策略。派安普利单抗是一款抗PD-1单克隆抗体,通过抑制PD-1信号通路,激活机体免疫系统,攻击癌细胞。这一新药的上市,为那些患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者带来了新的治疗机会。
2. 临床试验和批准上市:
派安普利单抗的研发过程经历了广泛的临床试验和评估。据了解,派安普利单抗在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验中取得了积极的效果。在该临床试验中,派安普利单抗被证明在控制病情、延长患者生存期和提高治疗效果方面具有巨大潜力。基于这些临床数据和证据,派安普利单抗最终获得了批准,并在合适的适应症下正式上市。
3. 对患者的意义和应用范围:
对于那些患有复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的患者来说,派安普利单抗的上市意味着更多的治疗选择和希望。这项免疫治疗药物的引入,为这些患者带来了更好的生存机会和生活质量提升。派安普利单抗具有较好的耐受性和安全性,其应用范围将进一步扩大,使更多患者能够从中受益。
4. 未来展望:
随着派安普利单抗的上市,免疫治疗在肿瘤治疗领域的重要性得到了进一步肯定。人们对于该药物的疗效和潜力也抱有一定的期待。同时,随着科学技术的不断发展,我们相信将会有更多创新的药物和疗法被研发出来,为患者提供更好的治疗选择。
总结起来,派安普利单抗作为一款新的免疫治疗药物,在治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤方面表现出良好的疗效。它的上市为患者带来了新的治疗机会和希望,为免疫治疗的发展带来了更多的思考和探索。我们期待这一药物的成功应用,并期望未来能够有更多的创新药物问世,为患者带来更好的健康和生活质量。
功能主治:淋巴瘤疾病控制率96.5%,完全缓解率47.1%
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为 200mg,每 2周给药一次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 有可能观察到非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的病灶,随后肿瘤缩小); 如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的具体调整方案。 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。轻度肝功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾功能不全 目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能损害患者不推荐使用。轻度或中度肾功能损害患者应在医生指导下慎用本品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚无本品在18岁以下患者的临床试验资料。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下慎用,如需使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品应在专业医生指导下静脉输注给药,采用无菌技术进行稀释。输液宜在60分钟内完成,无法耐受的患者可延长至120分钟。本品不得采用静脉推注或快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: 溶液制备和输液 1.请勿摇晃药瓶。 2.药瓶从冰箱取出后,稀释前可在室温下(25°C或以下)最长放置24小时。 3.给药前应目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。本品是一种无色至淡黄色澄明液体,无异物。如观察到可见颗粒,应丢弃药瓶。 4.抽取2瓶本品注射液(200mg),转移到含有9mg/ml(0.9%)氯化钠溶液的静脉输液袋中,制备终浓度范围为1.0~5.0mg/ml。将稀释液轻轻翻转混匀。 5.从微生物学的角度,本品一经稀释必须在下述规定时间范围内使用完毕,中途不得冷冻(<0ºC)。本品配伍稀释稳定性研究表明,稀释配制后的样品在2~8ºC避光可保存24小时,该24时包括20~25°C室内光照下最多保存6小时(6小时包括给药时间)。冷藏后,药瓶和/或静脉输液袋必须在使用前恢复至室温。输注时所采用的输液管必须配有一个无菌、无热源、低蛋白结合的输液管过滤器(孔径0.22或0.2μm)。 6.请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 7.本品仅供一次性使用。必须丢弃药瓶中剩余的任何未使用药物。