重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)Natpara仿制药是真的吗
病情描述:重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)Natpara仿制药是真的吗
展开2024-02-23 16:53:17
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好问题
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陈志明
问药网药师
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在医学领域,甲状旁腺激素(parathyroid hormone,简称PTH)扮演着调节体内钙离子平衡的重要角色。某些病情下,患者的甲状旁腺功能可能出现低下,导致一系列的问题,如手足抽搐。为了帮助这些患者,重组人甲状旁腺激素Natpara等药物得到了研发,并被认为是一种有效的治疗方法。但是,许多人对于仿制药的真实性还存在疑问。
1. 重组人甲状旁腺激素Natpara的介绍
2. 重组人甲状旁腺激素适应症和疗效
3. 重组人甲状旁腺激素的仿制药问世
4. 仿制药的真实性探究
重组人甲状旁腺激素Natpara的介绍
重组人甲状旁腺激素Natpara是一种通过基因重组技术合成的药物,它是由与人自体甲状旁腺激素相似的氨基酸序列组成。该药物在临床上被用于治疗甲状旁腺功能低下病患者。它通过刺激骨组织中的骨形成作用,增加血液中的钙离子水平,从而调节钙磷代谢,缓解患者的症状。
重组人甲状旁腺激素适应症和疗效
重组人甲状旁腺激素Natpara主要用于治疗特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下(hypoparathyroidism)。特发性手足抽搐是一种少见的神经肌肉疾病,患者会出现肢体的持续或间歇性抽搐症状。甲状旁腺功能低下是由于甲状旁腺不足或功能障碍导致的血钙水平低下的疾病。
研究表明,重组人甲状旁腺激素Natpara在治疗特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下方面具有显著的疗效。它可以帮助提高血液中的钙离子水平,并改善患者的症状,如手足抽搐、肌肉痉挛等。使用该药物时需要根据患者的具体情况进行剂量调整和定期监测。
重组人甲状旁腺激素的仿制药问世
随着重组人甲状旁腺激素Natpara的成功推出,一些仿制药也开始问世。仿制药指的是在原始药物专利保护期结束后,其他制药公司根据原药物的成分和工艺进行复制,并获得相关授权经营的药物。这些仿制药在成分、质量、疗效等方面与原始药物具有相似之处。
仿制药的真实性探究
对于仿制药的真实性,我们需要关注以下几个方面。首先,仿制药需要通过严格的药物监管审批程序,确保其符合相关标准和质量要求。其次,仿制药需要进行临床试验,证明其与原始药物在疗效和安全性方面相当。最后,药物监管机构会进行监督和抽样检测,确保其生产过程和质量控制符合标准。
因此,我们可以认为重组人甲状旁腺激素Natpara的仿制药是真实存在的。与原始药物相比,仿制药可能存在微小差异,如剂型、外观等方面。因此,在使用药物时,患者应遵医嘱,并咨询医生关于合适的药物选择和使用方式。
总结起来,重组人甲状旁腺激素Natpara及其仿制药是一种治疗特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下的有效药物。仿制药的真实性可以通过药物监管审批程序、临床试验以及监督和抽样检测等方式得到保障。在使用药物时,患者应该遵循医嘱,并与医生进行充分的讨论和了解,以确保安全和有效的治疗结果。
功能主治:缓解甲状腺功能减退和骨质疏松,改善骨质量以减少骨折
用法用量:用法用量 仅用于口服。 治疗取决于疾病的性质和严重性,必须个性化。 血清钙水平应保持在正常范围内(9至10mg/mL)。 口服乳酸钙或葡萄糖酸钙(每天10至15毫克)可减少剂量。 成人和老年人:急性病例:初始剂量:在急性病例中,每天可服用6至10粒胶囊(0.75至1.25mg),持续3天。 初始治疗期后2或3天应确定血清和尿钙的估计值。 维持剂量:通常每周服用2至14粒胶囊(0.25至1.75mg),分次服用。 精确剂量取决于血清和尿钙测定结果。 慢性病:在慢性病中,每天或隔日服用4粒胶囊(0.5mg)的初始剂量可能足以维持血钙正常。 通常在月经期间和异常活动期间必须增加剂量。 儿童:无具体剂量建议。