重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)国内有没有上市
病情描述:重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)国内有没有上市
展开2025-05-14 17:55:12
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好问题
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李娟
问药网药师
重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone)国内有没有上市,Recombinant human parathyroid hormone(Recombinant human parathyroid hormone)在国外最早由礼来公司研发,其产品名为特立帕肽注射液,于2002年11月在美国首先获得批准上市。目前在中国已经上市,于2011年3月获得批准上市。
重组人甲状旁腺激素(Recombinant human parathyroid hormone, rhPTH)是一种用于治疗特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下的生物制药。近年来,随着人们对这一疾病认识的加深以及生物制药技术的不断进步,重组人甲状旁腺激素成为了临床治疗的新选择。本文将探讨重组人甲状旁腺激素在国内的上市情况,以及它在特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下患者中的应用前景。
1. 重组人甲状旁腺激素的治疗机制
重组人甲状旁腺激素主要通过模拟体内自然产生的甲状旁腺激素,作用于骨骼和肾脏等组织,从而有效地调节钙磷代谢。对于甲状旁腺功能低下患者,该药物能够提高血钙水平,缓解因低血钙引起的抽搐等症状。在特发性手足抽搐方面,重组人甲状旁腺激素同样显示出了良好的疗效,能够帮助患者恢复正常的钙代谢,减轻抽搐发作的频率和严重程度。
2. 国内上市情况
截至目前,重组人甲状旁腺激素在国内的上市进展相对缓慢,主要受到审批流程和相关法规的影响。不过,根据最新的研究和临床试验结果,越来越多的制药公司开始关注这一药物的潜在市场。一些地方已经开展了相关的临床试验,并逐步积累了治疗上的数据和经验。这无疑为其未来在国内的上市提供了良好的基础。
3. 临床应用前景
随着医学科技的发展和医疗水平的提高,重组人甲状旁腺激素在特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下的治疗前景广阔。越来越多的医生和患者认可其疗效,促使医学界对该药物的关注度持续上升。此外,重组人甲状旁腺激素的副作用相对较少,患者的耐受性良好,这也为其在实际治疗中的应用奠定了基础。
4. 结语
重组人甲状旁腺激素作为一种创新的生物制药,有望为特发性手足抽搐和甲状旁腺功能低下的患者带来新的治疗选择。尽管在国内的上市情况还存在一定的挑战,但随着科研的推动和市场需求的增加,相信这一药物在不久的将来能够正式进入广大患者的视野,为他们的健康管理提供更多的帮助。
功能主治:缓解甲状腺功能减退和骨质疏松,改善骨质量以减少骨折
用法用量:用法用量 仅用于口服。 治疗取决于疾病的性质和严重性,必须个性化。 血清钙水平应保持在正常范围内(9至10mg/mL)。 口服乳酸钙或葡萄糖酸钙(每天10至15毫克)可减少剂量。 成人和老年人:急性病例:初始剂量:在急性病例中,每天可服用6至10粒胶囊(0.75至1.25mg),持续3天。 初始治疗期后2或3天应确定血清和尿钙的估计值。 维持剂量:通常每周服用2至14粒胶囊(0.25至1.75mg),分次服用。 精确剂量取决于血清和尿钙测定结果。 慢性病:在慢性病中,每天或隔日服用4粒胶囊(0.5mg)的初始剂量可能足以维持血钙正常。 通常在月经期间和异常活动期间必须增加剂量。 儿童:无具体剂量建议。