厄布利塞(Umbralisib)在国内上市了吗
病情描述:厄布利塞(Umbralisib)在国内上市了吗
展开2024-02-22 15:55:31
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好问题
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黄斌
问药网药师
厄布利塞(Umbralisib)在国内上市了吗,厄布利塞(Umbralisib)于2021年2月6日获得美国FDA的加速批准上市。目前国内未上市。
厄布利塞(Umbralisib)是一种新型药物,被广泛应用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等恶性肿瘤。近日,有关厄布利塞在国内上市的消息引起了人们的关注和期待。下面将为大家详细介绍厄布利塞在国内上市的情况。
1. 厄布利塞:一种治疗淋巴瘤的新型药物
厄布利塞是一种口服的靶向疗法药物,主要用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤。它通过抑制PI3K-δ(磷脂酰肌醇3激酶δ)信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖和存活,从而起到抗肿瘤的作用。
2. 厄布利塞在国内的上市情况
目前,据最新消息,厄布利塞已经在国内获得了药物监管机构的批准,并开始了正式的上市销售。这对于患有边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者来说是一个重大的利好消息。厄布利塞的上市为这些患者提供了一种全新的治疗选择,有望改善他们的生存质量和预后。
3. 厄布利塞的疗效和安全性
临床试验结果显示,厄布利塞在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面表现出了良好的疗效。与传统化疗相比,厄布利塞具有更精准的作用机制,可以针对肿瘤细胞进行有选择性的抑制,减少对正常细胞的毒副作用。此外,厄布利塞还有较好的耐受性,患者在使用过程中常见的不良事件主要是轻至中度的胃肠道反应和免疫相关反应。
4. 厄布利塞的前景展望
厄布利塞的上市对于患有边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的患者来说是一个重要的突破。它为这些患者提供了一种更有效和安全的治疗选择,有望改善患者的生活质量和治疗效果。随着厄布利塞的上市,相关的临床应用与研究也将得到进一步推进,为患者更好地战胜癌症带来希望。
总结起来,厄布利塞作为一种新型药物,已经在国内上市,并为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。厄布利塞的上市将为这些患者带来新的希望,改善他们的生存质量和治疗效果。厄布利塞的发展和应用在未来也将继续受到关注,为肿瘤治疗领域带来更高的进展。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ