马昔腾坦片为什么这么贵?专业人士为何认可?
病情描述:马昔腾坦片为什么这么贵?专业人士为何认可?
展开2023-06-09 12:49:44
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好问题
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陈志明
问药网药师
马昔腾坦片是一种针对肺动脉高压的药物,由瑞士制药公司Actelion Pharmaceuticals开发,其品牌名为Opsumit。这种药物不仅在临床使用中表现良好,还受到了专业人士的广泛认可。然而,马昔腾坦的高昂价格可以让人望而却步。
那么,马昔腾坦片为什么这么贵呢?首先,制药商需要承担巨大的研究、开发和生产成本。研发药物需要投入大量资金和人力,而药品的研究和开发过程通常需要数年乃至十年以上的时间。在获取批准上市之前,这些药物还需要进行严格的临床试验,以检查其安全性和有效性。
此外,马昔腾坦等药物也必须符合FDA(美国食品和药物管理局)或其他监管机构的要求。这意味着生产商必须实行高质量标准,以确保生产出的药物安全有效,并通过监管机构的严格评估。
除此之外,一些独特的成份和技术也增加了药物的价格。此类成份和技术可能受到专利保护,制药商为此必须付出高昂的成本。
然而,马昔腾坦的高昂价格也因为它的卓越治疗效果。马昔腾坦是一种选择性内皮素受体拮抗剂,它可以扩张肺动脉血管,从而减轻症状并延长患者的生存期。在一项针对肺动脉高压的临床试验中,马昔腾坦显示出显着优势:相较于安慰剂,使用马昔腾坦使患者风险降低了45%。
总的来说,马昔腾坦的高昂价格是由于制药商需要投资大量资金和人力进行开发,并确保符合监管机构的质量标准,同时也受到了其独特的成份和技术以及卓越的治疗效果的支持。虽然药物的价格可能令人望而却步,但是对于患有肺动脉高压的患者来说,马昔腾坦等药物是他们延长生命和减轻痛苦的重要选择。
功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率
用法用量:用法用量 应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。 剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。 可随餐或空腹服用。 不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。 尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。 漏服应每天在固定时间服用本品。 如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。 治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。 肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。 然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。 不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。 不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。 在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。 (见[注意事项]部分)。 肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。 尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。 肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。 不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。