奥拉帕尼(Olaparib)国内有没有上市
病情描述:奥拉帕尼(Olaparib)国内有没有上市
展开2024-02-21 16:59:22
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好问题
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张胜泉
问药网药师
奥拉帕尼(Olaparib)国内有没有上市,奥拉帕尼(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等多种恶性肿瘤的药物。那么问题来了,奥拉帕尼在国内是否已经上市呢?答案是肯定的,奥拉帕尼已经在国内上市。
1. 奥拉帕尼(Olaparib)的药物作用和用途
奥拉帕尼是一种PARP酶(聚合酶链反应-泛素化)抑制剂,通过阻断肿瘤细胞内PARP酶的活性,干扰DNA修复机制,以达到杀伤肿瘤细胞的效果。由于奥拉帕尼对肿瘤细胞更具选择性,因此被广泛用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等多种癌症。
2. 奥拉帕尼在国内的研发和上市情况
奥拉帕尼的研发最早起源于国外,随着其疗效的逐渐被证实,国内药企也开始积极关注并展开研究。目前,已有国内企业获得奥拉帕尼的生产批准,并将其投放市场,因此奥拉帕尼已经在国内正式上市。
3. 奥拉帕尼的疗效和临床应用情况
由于奥拉帕尼的独特作用机制,它在乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等多种肿瘤类型中展现出良好的疗效。临床研究表明,在某些患者中,奥拉帕尼的应用可以延长患者的生存期,并改善生活质量。然而,每个患者的情况可能会有所不同,医生会根据患者的具体病情来决定是否适用奥拉帕尼。
4. 奥拉帕尼的安全性和副作用
和其他药物一样,奥拉帕尼也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、疲劳、轻度贫血等,但多数患者可以耐受这些副作用。在使用奥拉帕尼之前,医生会对患者进行全面的评估,并告知患者可能出现的不良反应和如何应对。
综上所述,奥拉帕尼(Olaparib)是一种用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等多种恶性肿瘤的药物。目前,奥拉帕尼已经在国内上市,并且在临床应用中显示出良好的疗效。然而,对于具体患者是否适用奥拉帕尼,还需医生根据患者的病情综合考虑,患者应在专业医生的指导下使用药物,同时注意副作用的可能性和应对方法。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次