厄布利塞仿制药是真的吗
病情描述:厄布利塞仿制药是真的吗
展开2024-02-21 14:10:28
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好问题
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陈志明
问药网药师
厄布利塞仿制药是真的吗,厄布利塞(Umbralisib)的参考价:规格200mg*120粒价格大约在11400元左右一盒。
随着医学技术的不断发展,越来越多的仿制药出现在市场上。其中,厄布利塞(Umbralisib)作为一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物备受关注。有关厄布利塞仿制药是否真实存在的疑问也引起了一些关注。本文将对厄布利塞仿制药的真实性进行探讨。
1. 厄布利塞的治疗用途
边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤是一种恶性的淋巴系统肿瘤疾病。厄布利塞是一种选择性的PI3K-delta和CK1-epsilon双重抑制剂,它通过抑制关键的信号通路,以抗癌作用。据研究显示,厄布利塞可以用于治疗复发的或难治性的边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。
2. 厄布利塞仿制药的存在
仿制药是指与已经上市的原研药具有相同活性成分、适应症、剂型和规格的药物。厄布利塞仿制药是基于原始药物厄布利塞开发的,并且在其专利保护到期后由其他医药公司生产和销售。仿制药的研发过程需要严格遵守法律法规,并经过临床试验和监管部门的批准,确保其质量和疗效与原研药相当。
3. 厄布利塞仿制药的安全性和效果
仿制药在进入市场前需要进行严格的临床试验,以确保其安全性和有效性。与原研药相比,仿制药通常遵循相同的质量标准,因此其安全性和效果是可以相对可靠的。因为仿制药可能由不同的制造商生产,在纯度、稳定性等方面可能存在细微差异,因此在使用时还是需要谨慎,并遵循医生的建议。
4. 厄布利塞仿制药的选择
在选用厄布利塞仿制药时,应谨慎选择正规的医药公司生产的产品,并遵循医生的处方和指导。此外,应注意药物的外观、包装和说明书等,确保其与正品保持一致。如果有任何疑问或不确定,应及时咨询医生或药师的意见。
总结起来,厄布利塞仿制药是真实存在的药物,用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。仿制药通常在安全性和效果方面与原研药相当,但在选择和使用时需谨慎并遵循医生的指导。如果对仿制药存有疑虑,应咨询专业医师或药师的意见,以便做出正确的决策。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ