舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo治疗效果怎么样
病情描述：舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo治疗效果怎么样
展开2024-02-20 09:34:05
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舒替利单抗(Sutimlimab)Enjaymo治疗效果怎么样,舒替利单抗(Sutimlimab)是针对补体系统中的C1s蛋白的单克隆抗体，用于治疗冷凝集素病(CAD)。它通过抑制补体过度激活，减少红细胞破坏，缓解溶血性贫血症状。临床试验显示对CAD患者有效，且对输血依赖患者也有疗效。潜力治疗多种自身免疫性疾病。
随着医疗技术不断进步，科学家们不断探索新的治疗方案来帮助患者战胜疾病。在这其中，舒替利单抗（Sutimlimab）Enjaymo成为了一个备受关注的治疗选项。舒替利单抗是一种抗体药物，可用于成人溶血冷凝集素病的治疗。那么，究竟舒替利单抗治疗效果如何呢？下面将对其进行详细介绍。
1. 卓越的抗凝集活性
舒替利单抗Enjaymo具有卓越的抗凝集活性，被设计用于治疗成人溶血冷凝集素病（Cold agglutinin disease，CAD）。CAD是一种罕见的免疫性溶血性贫血，其特点是冷冻凝集素引起的自身免疫进程。舒替利单抗通过抑制免疫系统中的补体活性，有效地减少了冷凝集素引起的溶血反应，从而为患者带来了显著的治疗效果。
2. 缓解症状和改善生活质量
舒替利单抗治疗在患者中展现出了显著的疗效，能够有效缓解溶血性贫血症状，并改善患者的日常生活质量。研究表明，舒替利单抗治疗使得患者的血红蛋白水平得到了显著提高，溶血反应明显减少。由于舒替利单抗的抗凝集活性，患者的疲劳感减轻，贫血相关症状明显改善，如出现头晕、心慌等症状的频率也大大降低，生活质量得到了明显提升。
3. 安全性良好
关于舒替利单抗的治疗安全性，相关研究已经进行了广泛的评估。在多个临床试验中，舒替利单抗被证明是一种安全可靠的治疗选择。常见的不良反应包括注射部位反应（如疼痛、红肿等）和恶心。但这些不良反应通常是轻度的，并可以通过调整剂量或其他管理方法得到有效控制。总体而言，舒替利单抗在治疗过程中表现出良好的耐受性和安全性。
4. 持续发展与未来展望
舒替利单抗作为一种新型治疗药物，针对成人溶血冷凝集素病的治疗提供了一种创新的选择。尽管舒替利单抗的临床应用时间不长，但相关研究结果显示其治疗成果显著，为患者提供了新的希望。在未来，舒替利单抗的疗效还有望得到进一步的验证，并有可能应用于其他相关疾病的治疗中。
综上所述，舒替利单抗（Sutimlimab）Enjaymo作为一种用于治疗成人溶血冷凝集素病的药物，展现出了显著的疗效。通过抑制免疫系统中补体的活性，舒替利单抗有效地减少了冷凝集素引起的溶血反应，缓解了患者的症状，并改善了生活质量。同时，其安全性良好，为患者提供了一种可靠的治疗选择。随着进一步的研究和应用，舒替利单抗的治疗前景将更加广阔，为患者带来更多的希望和福祉。
功能主治：适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量： 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议，在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗，请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者，建议剂量为6500 mg，对于体重75 kg或以上的患者，建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO，之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物，应尽快服用;此后，每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天，则每周服用ENJAYMO两周，之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO，如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡，请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色，无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物，请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1)，从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积，并加入一个空的输液袋中。 4、给药前，将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液，并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液，请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后，将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C)，并在8小时内服用。从制备开始的总时间，包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器，温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1：ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO，如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡，请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色，无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物，请勿服用。 4、根据推荐剂量，从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积，使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重，输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管，并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液，请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后，将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C)，并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释，USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中，如果出现输液反应，应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后，监测患者一小时，以了解输注反应的体征或症状。
