奥拉帕利是什么时候上市的
病情描述:奥拉帕利是什么时候上市的
展开2024-02-20 09:22:03
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好问题
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李娟
问药网药师
奥拉帕利是什么时候上市的,奥拉帕利(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕利是一种用于治疗多种癌症的药物。它最初于月年上市,针对的疾病包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等。本文将着重介绍奥拉帕利上市的时间以及它在不同类型癌症治疗中的应用。
1. 奥拉帕利的上市时间
奥拉帕利(商品名:Lynparza)是由制药公司阿斯利康(AstraZeneca)开发的一种PARP(聚合酶酶链反应Ppolymerase)抑制剂。它于年月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,正式上市用于治疗BRCA1和BRCA2基因突变相关的卵巢癌。此后,奥拉帕利也获得了针对乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等其他癌症的适应症扩展。上市以来,奥拉帕利已在全球范围内得到广泛应用。
2. 奥拉帕利在卵巢癌治疗中的应用
卵巢癌是一种常见的女性恶性肿瘤,对化疗非常敏感。然而,部分患者出现耐药或复发的情况,这就需要探索新的治疗方法。奥拉帕利作为PARP抑制剂,可以干扰癌细胞的DNA修复能力,并增强化疗对肿瘤的杀伤作用。因此,奥拉帕利被用作卵巢癌的维持治疗,延长无进展生存期,并为患者提供更长时间的生存机会。
3. 奥拉帕利在乳腺癌治疗中的应用
奥拉帕利也在乳腺癌治疗中展现出了显著的疗效。一些乳腺癌患者携带BRCA1和BRCA2基因的突变,这些基因突变使其对PARP抑制剂敏感。奥拉帕利通过靶向这些突变的肿瘤细胞,抑制其DNA修复能力,从而减少肿瘤的生长和扩散。对于这些患者,奥拉帕利可以用作治疗复发或转移性乳腺癌的重要药物。
4. 奥拉帕利在胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌中的应用
除了卵巢癌和乳腺癌,奥拉帕利还被应用于其他类型的癌症治疗中。对于具有BRCA1和BRCA2基因突变的胰腺癌患者,奥拉帕利可作为维持治疗的选择,延长无进展生存期。对于BRCA基因突变相关的前列腺癌,奥拉帕利也显示出某种程度的疗效。此外,对于BRCA基因突变导致的原发性腹膜癌患者,奥拉帕利也被用作治疗的选择。
总结:
奥拉帕利是一种具有广泛应用的药物,它作为PARP抑制剂在多种癌症治疗中显示出了显著的疗效。它的上市时间为年月,最初被批准用于卵巢癌治疗,并逐渐获得了其他癌症类型的适应症扩展。奥拉帕利的出现为那些携带BRCA1和BRCA2基因突变的患者提供了一种新的治疗选择,帮助他们延长生存期并提高生活质量。随着科学研究的不断进展,奥拉帕利也有望在更多的癌症类型中发挥积极的作用。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次