泰瑞沙(奥希替尼)Osimertinib是什么时候上市的
病情描述:泰瑞沙(奥希替尼)Osimertinib是什么时候上市的
展开2024-02-11 11:16:09
1回答
1457浏览
好问题
病情描述:泰瑞沙(奥希替尼)Osimertinib是什么时候上市的
展开2024-02-11 11:16:09
1回答
1457浏览
好问题
陈志明
问药网药师
泰瑞沙(奥希替尼)Osimertinib是什么时候上市的,泰瑞沙(Osimertinib)最早是在2015年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,目前在国内已经上市,国内最早获批的时间是2017年3月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
奥希替尼(Osimertinib),商业名为泰瑞沙(Tagrisso),是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。它针对特定类型的EGFR基因突变,并在临床试验中表现出显著的疗效。泰瑞沙于2015年获得批准,并逐步在多个国家上市。以下将详细介绍泰瑞沙(奥希替尼)上市的时间及相关信息。
1. 泰瑞沙(奥希替尼)获批上市时间
泰瑞沙(奥希替尼)是由阿斯利康(AstraZeneca)研发的肺癌治疗药物。它于2015年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,用于治疗EGFR T790M突变型的晚期非小细胞肺癌。
2. 泰瑞沙(奥希替尼)在全球范围内的上市情况
除了美国,泰瑞沙(奥希替尼)也在其他国家陆续获得批准并上市。在接下来的几年里,它相继获得了欧盟、日本、中国以及其他国家和地区的批准,成为一个全球范围内广泛使用的肺癌治疗药物。
3. 泰瑞沙(奥希替尼)上市后的临床应用情况
自泰瑞沙(奥希替尼)上市以来,其在临床实践中取得了积极的成果。许多患者受益于这一药物,特别是那些患有EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌患者。泰瑞沙(奥希替尼)在临床中的广泛应用也证实了其疗效和安全性。
4. 泰瑞沙(奥希替尼)未来发展展望
随着对肺癌治疗技术的不断深入研究,泰瑞沙(奥希替尼)作为靶向药物将继续发挥重要作用。未来,人们对其在早期肺癌治疗、联合用药以及耐药机制等方面的研究将不断深入,这将为更多患者带来希望。
总的来说,泰瑞沙(奥希替尼)作为一种靶向治疗药物,自上市以来取得了显著的成就,并为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。随着对其疗效和安全性的深入研究,相信泰瑞沙(奥希替尼)在肺癌治疗领域的地位将得到进一步巩固和提升。
功能主治:一线治疗非小细胞肺癌EGFR抑制剂,改善生存且耐受良好
用法用量:剂量和给药 根据肿瘤或血浆样本中EGFR 外显子 19缺失或外显子21 L858R突变的存在,选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼转移性EGFR阳性NSCLC一线治疗的患者。如果在血浆样本中未检测到这些突变,则在可行的情况下测试肿瘤组织。 根据肿瘤或血浆样本中EGFR T790M突变的存在,在EGFR TKI治疗之后或之后选择OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼治疗转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者。建议仅在无法获得肿瘤活检的患者中检测血浆样本中是否存在T790M突变。如果在血浆样本中未检测到这种突变,则重新评估活组织检查在肿瘤组织检测中的可行性。 推荐的剂量方案 推荐剂量的OYSIENDX(Osimertinib)奥希替尼是每天一次80毫克片剂,直到疾病进展或不可接受的毒性。TAGRISSO(奥希替尼)可以带或不带食物。 如果错过了一剂奥希替尼,请不要弥补错过的剂量并按计划服用下一剂。 对难以吞咽固体的患者给药 仅在60 mL(2盎司)非碳酸水中分散片剂。搅拌直至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解)并立即吞咽。在准备过程中不要挤压,加热或超声波。用120 mL至240 mL(4至8盎司)的水冲洗容器并立即饮用。 如果需要通过鼻胃管给药,将上述片剂分散在15 mL非碳酸水中,然后再用15 mL水将任何残留物转移到注射器中。所得的30mL液体应按照鼻胃管说明书进行,并进行适当的水冲洗(约30mL)。