马立巴韦(maribavir)有仿制药吗
病情描述:马立巴韦(maribavir)有仿制药吗
展开2024-02-11 09:13:41
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好问题
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马立巴韦(maribavir)有仿制药吗,马立巴韦(maribavir)的参考售价为24201美元/盒,折合人民币约为166750元/盒。
马立巴韦(maribavir)是一种用于治疗巨细胞病毒(Cytomegalovirus,简称CMV)感染的药物。对于关心是否存在马立巴韦的仿制药的人们来说,以下是对这一问题的详细回答。
1. 马立巴韦有仿制药吗?
目前,马立巴韦没有已知的仿制药。
1. 马立巴韦的重要性
马立巴韦是一种抗病毒药物,被广泛使用于治疗巨细胞病毒感染。巨细胞病毒是一种普遍存在于人类体内的病毒,对于免疫系统较为弱势的个体,例如器官移植接受者和艾滋病患者等,巨细胞病毒感染可引发严重的并发症,包括肺炎、视网膜炎和胃肠道炎等。因此,马立巴韦的出现为这些患者带来了新的治疗选择。
2. 马立巴韦的作用机制
马立巴韦属于一种新型的抗巨细胞病毒药物,其作用机制与传统的抗病毒药物不同。它通过抑制巨细胞病毒DNA复制过程中的特定酶活性,干扰病毒的复制和扩散,从而阻断病毒的生命周期。
3. 马立巴韦的研发与临床研究
马立巴韦的研发始于2005年,并于近年取得了一系列显著成果。临床试验显示,马立巴韦能够显著减少巨细胞病毒感染的复发率,并且对于一些传统抗巨细胞病毒药物产生耐药性的患者依然有效。目前,马立巴韦在一些国家已经获得了批准,并用于治疗相关疾病。
尽管目前尚无已知的马立巴韦仿制药存在,但随着时间的推移和专利保护的逐渐失效,仿制药的发展可能会出现。这将为患者提供更多选择,并促使药物价格的竞争与降低。值得注意的是,在面对任何仿制药上市前,需要进行严格的研究和审批程序,以确保其安全性和有效性。
总的来说,马立巴韦是一种被广泛应用于巨细胞病毒感染治疗的药物,目前尚无已知的仿制药存在。未来可能会出现仿制药,为患者提供更多的选择和可负担的治疗方式。任何新的仿制药出现之前都需要经过严格的研究和审批过程,以确保它们的质量和安全性。
功能主治:适用于治疗更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠治疗难治的移植后巨细胞病毒 感染/疾病成人和儿童患者
用法用量: 1、推荐剂量 成人和儿童患者(≥12岁且体重≥35 kg)的推荐剂量为400 mg(2 × 200 mg片),每日两次口服给药,与或不与食物同服 [参见特殊人群用药]。 2、与抗惊厥药合用时的剂量调整 如果 马立巴韦(Maribavir) 与卡马西平联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至800 mg(4片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。 如果 马立巴韦(Maribavir) 与苯妥英或苯巴比妥联合给药,将 马立巴韦(Maribavir) 的剂量增加至1200 mg(6片 200 mg 片剂),每日两次 [见药物相互作用]。 速释片剂可以整片、分散或压碎片剂口服给药,也可以分散片剂通过鼻胃管或口胃管(法国10号或更大)给药。可提前制备混悬液,并在室温下储存长达8小时。 经口给予分散片或压碎片 1、将适当数量的处方剂量片剂置于适当容器中。如需要,可将片剂压碎。加入适量的饮用水(尚未检测其他液体),制成混悬液(参见下表1)。 表1:经口给予分散或压碎片剂混悬液所需的片剂数量和饮用水体积 推荐剂量200 mg 片剂数量饮用水体积 400 mg2个30 mL 800 mg四60 mL 1,200 mg六90 mL 2、轻轻涡旋容器,使微粒不沉降,并在沉降前给予混悬液。混合物会有苦味。 3、用 15 mL 饮用水冲洗容器,并给予冲洗水。 4、重复步骤3。目视确认容器中无微粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤3。 通过鼻胃 (NG) 或口胃 (OG) 管给予分散片 1、从50或 60 mL 导管尖端兼容注射器或等效注射器中取下盖子(如适用)和柱塞。将2片片剂加至注射器主体中,并将柱塞放回注射器中。一次只能通过 NG 或 OG 管给予两片片剂。 2、抽取 30 mL 饮用水(其他液体尚未检测)至注射器中,握住注射器,使注射器尖部朝上。进一步拉动柱塞至较高容量位置,使注射器中有一些空气。将盖放回注射器上(如适用)。充分振摇注射器(小心不要使内容物溢出)约30-45秒或直至片剂完全分散。 3、一旦片剂完全分散在注射器中,再次取下注射器盖(如适用),将注射器连接至 NG 或 OG 管,并在分散液沉降前给药。 4、使用相同的注射器抽取 15 mL 水,并通过相同的 NG 或 OG 管冲洗。 5、重复步骤4,并通过目视检查确保注射器中无颗粒残留。如果仍有颗粒,重复步骤4。 6、对于800 mg(4片 200 mg 片剂)和1,200 mg(6片 200 mg 片剂)[参见用法用量],重复步骤1-5直至达到处方剂量。可以使用相同的注射器、NG或 OG 管。